|
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в США ежегодно рождается от 280 до 370 ВИЧ-инфицированных детей, несмотря на рекомендации проведения скрининга на ВИЧ всем беременным женщинам.
Добровольное проведение теста на ВИЧ в раннем пренатальном периоде, несомненно, является оптимальной мерой предупреждения перинатальной передачи ВИЧ, и помимо этого позволяет самой женщине получить адекватную медицинскую помощь.
Для оценки возможности использования экспресс-теста на ВИЧ «OraQuick Rapid HIV-1 Antibody Test» (OraSure Technologies Inc.) у женщин во время родов, оценки его чувствительности и специфичности и способствования раннему началу химиопрофилактики при выявлении ВИЧ, было проведено исследование Mother-Infant Rapid Intervention At Delivery (MIRIAD).
Анализ данных исследования показал, что использование экспресс-теста на ВИЧ у женщин во время родов позволяет получать точные и своевременные результаты и что большинство женщин на проведение теста были настроены положительно.
Исследование проходило в 16 стационарах США в течение 2 лет (с 16 ноября 2001 г. по 15 ноября 2003 г.). За это время акушерское пособие в предродовых и родовых палатах получили 91707 женщин, из которых 7381 соответствовали критериям включения в исследование (родовая деятельность при сроке беременности не менее 24 недель или поступление в клинику со сроком беременности 34 недель и более) и у которых, по данным медицинской документации, не было зафиксировано наличие ВИЧ-инфекции. Из них принять участие в исследовании согласились 4849 женщин.
У женщин проводили забор крови для проведения экспресс-теста и иммуноферментного анализа (ИФА), при необходимости подтверждение полученных результатов проводили с помощью иммуноблоттинга.
При одновременном использовании экспресс-теста и ИФА ВИЧ был обнаружен у 34 женщин, что было подтверждено иммуноблоттингом (распространённость составила 7/1000).
Результаты экспресс-диагностики ВИЧ в 4 случаях были ложноположительными, ложноотрицательных результатов не было. Таким образом, чувствительность и специфичность экспресс-теста составила 100% и 99,9% соответственно, прогностическая ценность положительного результата* составила 90%.
При использовании ИФА 11 результатов были ложноположительными, при проверке результатов с помощью иммуноблоттинга в 5 случаях результат иммуноблоттинга был сомнительным, в 6 - отрицательным. Тем не менее, исследователи обращают внимание на то, что у всех 11 женщин результаты использования экспресс-теста были отрицательными. Прогностическая ценность положительного результата ИФА составила 76%, специфичность - 99,8%.
Время, необходимое для получения результата с помощью экспресс-теста, составило 66 минут (время от момента забора крови до получения результата), тогда как с помощью ИФА для этого требовалось в среднем 28 часов. При использовании ИФА происходили значительные задержки в получении результата в зависимости от дня забора материала для исследования (рабочие или выходные дни).
Из 34 женщин с диагностированной ВИЧ-инфекцией, 27 поступили в клинику в родах. Из них 18 во время родов получили зидовудин (Ретровир®, GlaxoSmithKIine), 8 пациенткам дополнительно был назначен невирапин (Вирамун®, Boehringer Ingelheim). Две женщины выбыли из исследования, и дальнейшее наблюдение за ними не проводилось. У остальных женщин из-за временных ограничений не удалось получить результаты теста до рождения ребёнка и начать химиопрофилактику.
Время, которое потребовалось для начала химиопрофилактики зидовудином (AZT, Ретровир®, GlaxoSmithKIine) в среднем составило 33 минуты, химиопрофилактика в среднем начиналась за 6 часов до рождения.
Все дети, которые, вероятно, подверглись воздействию ВИЧ, получили химиопрофилактику зидовудином (AZT, GlaxoSmithKIine) сразу же после рождения (в среднем в течение 3,8 ч), 17 новорожденным наряду с этим была назначена одна доза невирапина (Вирамун®, Boehringer Ingelheim). В 17 случаях роды прошли через естественные родовые пути, в 15 - путем кесарева сечения.
Детям была проведена ПЦР-диагностика ВИЧ в течение 48 ч, через 2, 6 недель и 3 месяца после рождения. ВИЧ-инфицирование было выявлено только у 3 детей, 2 из которых были рождены естественным путём. Наблюдение до 6 месяцев исследователям удалось осуществить у 27 детей.
Исследователи предположили, что перинатальная передача ВИЧ может быть следствием упущенной возможности проведения профилактики.
Таким образом, экспресс-диагностика ВИЧ во время родов не только информирует женщину о её состоянии, но и обеспечивает раннее начало химиопрофилактики, снижает риск передачи вируса, а также позволяет впоследствии направлять пациентов для получения соответствующей медицинской помощи.
T. Grassia.
HIV rapid testing offers clinicians new tool to save newborns lives.
Infectious disease news. October 2004, p.27.
* Прогностическая ценность положительного результата - вероятность заболевания при положительном результате теста (Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины. Пер. с англ. - М.: Медиа Сфера, 1998. - с.342.)
См. так же: «Первый экспресс-тест для определения антител к ВИЧ в секрете ротовой полости»
20076
ВИЧ, экспресс-тест, диагностика, OraQuick Rapid HIV-1/2 Antibody Test, химиопрофилактика, зидовудин, невирапин | 
