|
10 июня 2005 г. Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) было одобрено однократное использование 2 г суспензии азитромицина с пролонгированным высвобождением (Zmax®, Pfizer) в терапии взрослых пациентов с лёгкими и средней тяжести бактериальными синуситами и внебольничной пневмонией.
Использующаяся при изготовлении суспензии технология микросфер позволяет достигнуть через 24 ч в 3 раза больших концентраций азитромицина в тканях, по сравнению с таковыми при приёме препарата с немедленным высвобождением.
Основными показаниями к применению суспензии азитромицина являются острый бактериальный синусит, вызванный Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae, и внебольничная пневмония, вызванная Chlamydophila pneumoniae, H.influenzae, Mycoplasma pneumoniae или S.pneumoniae, лёгкой и средней степени тяжести у взрослых пациентов.
Результаты исследований показали, что однократное использование нового пролонгированного препарата не уступает по эффективности существующим режимам терапии длительностью 7-10 дней. Возможность однократного приёма антибиотика повышает комплаентность и способствует снижению риска развития резистентности.
Ещё одним преимуществом данной лекарственной формы является высвобождение активного препарата не в желудке, а в тонком кишечнике, что обеспечивает более благоприятный профиль безопасности. Выявленные в ходе исследований III фазы нежелательные явления носили лёгкую или среднюю степень тяжести и были отмечены преимущественно изменениями со стороны желудочно-кишечного тракта, такими как диарея (11,6%), тошнота (3,9%), абдоминальные боли (2,7%) и рвота (1,1%) и разрешались у большинства пациентов в течение 2 дней.
Waknine Y.
Single-Dose Azithromycin (Zmax) for Certain Types of Sinusitis and Pneumonia in Adults.
Medscape
20520
азитромицин, острый бактериальный синусит, внебольничная пневмония, Zmax, азитромицин с пролонгированным высвобождением | 
