|
В июле 2005 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило применение нового антибактериального препарата тайгециклина (Tygacil, Wyeth) для лечения осложнённых инфекций кожи и мягких тканей, вызванных как метициллиночувствительными, так и метициллинорезистентными штаммами S.aureus, Escherichia coli, Enterococcus faecalis (только ванкомициночувствительные штаммы), Streptococcus agalactiae и Streptococcus anginosus.
Также тайгециклин одобрен для применения у взрослых при осложнённых интраабдоминальных инфекциях, вызванных Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Enterococcus faecalis (только ванкомициночувствительные штаммы), E.coli, Klebsiella oxytoca, K.pneumoniae, S.aureus (только метициллиночувствительные изоляты), микроорганизмы группы S.anginosus (включая S.anginosus, S.intermedius и S.constellatus), Bacteroides fragilis, B.thetaiotamicron, B.uniformis, B.vulgatus, Clostridium perfringens и Peptostreptococcus micros.
Тайгециклин противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к данному препарату и должен назначаться с осторожностью пациентам с известной гиперчувствительностью к антибиотикам тетрациклинового ряда.
По результатам проведённых клинических исследований, эмпирическая монотерапия тайгециклином показала сопоставимый с комбинированным режимом терапии ванкомицином и азтреонамом (Azactam, Bristol-Myers Squibb) уровень клинической эффективности при применении у пациентов с осложнёнными инфекциями кожи и мягких тканей. Эмпирическая монотерапия тайгециклином также показала сопоставимую с эмпирической терапией имипенемом/циластатином (Primaxin, Merck) частоту клинического выздоровления при применении у пациентов с осложнёнными абдоминальными инфекциями. Общая частота прекращения лечения тайгециклином (5%) была сопоставима с таковой для ванкомицина и азтреонама (5,3%) и имипенема/циластатина (4,4%).
Наиболее распространёнными нежелательными явлениями, отмечавшимися при применении тайгециклина, были тошнота и рвота.
Представители компании Wyeth заявили, что в данный момент ожидается вынесение решений по поводу одобрения данного препарата другими регуляторными органами в таких странах, как Бразилия, Канада, Колумбия, Мексика, Швейцария, Тайвань и Венесуэла. Не исключено, что уже в ближайшее время препарат будет доступен в стационарах США.
T. Grassia
Tigecycline approved.
Infectious Disease News
См. также: Подана заявка на регистрацию нового антимикробного препарата тайгециклина
24770
тайгециклин, осложнённые инфекции кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции, Wyeth, ванкомицин, азтреонамом, имипенем/циластатин, FDA, антибиотик тетрациклинового ряда |
