|
Далбаванцин — это новый гликопептидный антибиотик с уникальным фармакокинетическим профилем, который позволяет вводить данный препарат один раз в неделю. Этот препарат активен грамположительных микроорганизмов, включая ванкомициночувствительные штаммы E.faecalis и E.faecium, пенициллинорезистентные пневмококки и метициллинорезистентные штаммы S.aureus (MRSA).
Как показали результаты рандомизированного, двойного слепого, сравнительного исследования 3 фазы, введение далбаванцина внутривенно один раз в неделю является таким же эффективным методом терапии осложнённых инфекций кожи и мягких тканей, как и использование линезолида два раза в сутки на протяжении 14 дней.
В исследование участвовали 854 пациента с осложнёнными инфекциями кожи и мягких тканей, вызванными известным или предполагаемым штаммом MRSA. Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 либо в группу терапии далбаванцином (1000 мг в/в в первые сутки и 500 мг в/в на восьмой день, n=571), либо в группу лечения линезолидом (600 мг внутривенно или внутривенно и внутрь каждые 12 часов в течение 14 дней, n=283). Оценка эффективности проводилась на основании клинического и микробиологического ответов на терапию на момент окончания лечения и на визите оценки излеченности. Регистрация рецидивов проводилась на дополнительном визите последующего наблюдения примерно через один месяц после завершения лечения.
MRSA был выделен у 51% пациентов с положительным результатом бактериологического исследования на исходном визите. У далбаванцина и линезолида на визите оценки излеченности (примерно через 14 дней после окончания терапии) отмечались сходные показатели клинической эффективности (88,9% и 91,2%, соответственно). Частота клинической эффективности на момент окончания терапии составила более 90% у пациентов обеих групп. Менее чем у 1% пациентов в обеих группах зафиксирован рецидив после проведения визита оценки излеченности. Микробиологический ответ на терапию в отношении всех причинно-значимых микроорганизмов в целом, в том числе S.aureus и MRSA, был расценён как положительный у 85% пациентов, подлежащих микробиологической оценке, на визите окончания лечения и визите оценки излеченности в обеих группах. Наиболее частыми нежелательными явлениями в исследуемых группах были симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта. Меньшее количество нежелательных явлений, расценённых врачами-исследователями как вероятно/возможно связанные с исследуемым препаратом, было зарегистрировано у пациентов, получавших далбаванцин (25,4%) по сравнению с группой пациентов, получавших линезолид (32,2%).
Таким образом, применение далбаванцина в виде двух внутривенных введений (1000 мг в/в в первые сутки и 500 мг в/в на восьмой день) также эффективно и безопасно, как и использование линезолида в дозе 600 мг внутривенно или внутривенно и внутрь 2 раза в сутки на протяжении 14 дней при осложнённых инфекциях кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными возбудителями, включая MRSA.
Jauregui L.E., Babazadeh S., Seltzer E., Goldberg L., Krievins D., Frederick M., Krause D., Satilovs I., Endzinas Z., Breaux J., O'Riordan W.
Randomized, double-blind comparison of once-weekly dalbavancin versus twice-daily linezolid therapy for the treatment of complicated skin and skin structure infections.
Clin Infect Dis. 2005; 41(10): 1407-15
19954
далбаванцин, линезолид, осложнённые инфекции кожи и мягких тканей, MRSA |
