|
Целью рандомизированного исследования, проведённого Guerra F.A. с соавт., являлась оценка иммуногенных свойств и переносимости вакцины против гепатита А (ВПГА) у детей старше 12 месяцев при моноиммунизации и при совместном использовании с другими детскими вакцинами.
В исследование были включены 617 здоровых детей старше 12 месяцев, которые получали первую дозу ВПГА в виде моновакцины или в сочетании с вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи и вторую дозу ВПГА в виде моновакцины или в сочетании с коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной и/или оральной или инактивированной полиомиелитной вакциной. Участники исследования наблюдались с целью выявления нежелательных реакций. Иммунологические ответы были сопоставлены с имеющимися контрольными показателями.
Профиль безопасности при моновакцинации и одновременном применении нескольких вакцин был, в целом, сопоставим. При проведении моновакцинации доля серопозитивных пациентов после введения первой и второй дозы составила 98,3% и 100%, соответственно, и после введения второй дозы была сходной с установленными контрольными значениями; среднее геометрическое титров было сопоставимо между изначально серопозитивными и серонегативными пациентами (6207 и 6810 мМЕ/мл, соответственно). После сопутствующего применения ВПГА и других вакцин иммунный ответ на антигены кори, эпидемического паротита, краснухи, дифтерии, столбняка и филаментного гемагглютинина (98,8%, 99,6%, 100%, 98,6%, 100% и 83,3%, соответственно) был сопоставим с установленными значениями, подобно этому был продемонстрирован иммунный ответ на антигены вируса полиомиелита.
Таким образом, ВПГА является высоко иммуногенной вакциной и, в целом, хорошо переносится здоровыми детьми старше 12 месяцев независимо от начального серостатуса в отношении ВПГА и может быть использована совместно с вакциной против кори, эпидемического паротита, краснухи и оральной или инактивированной полиомиелитной вакциной.
Guerra F.A., Gress J., Werzberger A., e.a.
Safety, tolerability and immunogenicity of VAQTA given concomitantly versus nonconcomitantly with other pediatric vaccines in healthy 12-month-old children.
Pediatr Infect Dis J. 2006; 25(10): 912-9.
15697
вакцина против гепатита А, иммуногенность, реактогенность |
