|
23 июля 2008 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило новые показания для использования каспофунгина ацетата (Кансидас, компания Merck Sharp & Dohme Co.), касающиеся возможности применения препарата у детей в возрасте от 3 месяцев до 16 лет. В настоящее время каспофунгин является единственным эхинокандином, имеющим показания для использования в педиатрии.
Каспофунгин — первый препарат из новой группы противогрибковых средств — эхинокандинов, механизм действия которых связан с блокадой синтеза бета-1,3-D-глюкана, являеющегося составным компонентом клеточной стенки грибов. Каспофунгин впервые был одобрен FDA в конце января 2001 г. для лечения аспергиллёза при неэффективности или непереносимости амфотерицина В, липосомального амфотерицина В и/или итраконазола.
Зарегистрированными FDA показаниями для использования каспофунгина у взрослых пациентов и детей старше 3 месяцев на настоящий момент являются:
- Эмпирическая терапия предполагаемой грибковой инфекции у пациентов с нейтропенической лихорадкой.
- Лечение кандидемии и следующих кандидозных инфекций: интраабдоминальных абсцессов, перитонитов и инфекций плеврального пространства. Исследований, посвящённых эффективности каспофунгина при эндокардите, остеомиелите и менингите, вызванных грибами рода Candida, не проводилось.
- Терапия кандидозных поражений пищевода.
- Терапия инвазивного аспергиллёза у пациентов, резистентных к другим видам лечения или при непереносимости другой терапии (например, амфотерицина В, липосомального амфотерицина В и/или итраконзола). Применение каспофунгина в качестве начальной терапии инвазивного аспергиллеза не изучено.
В России каспофунгин зарегистрирован для применения у пациентов старше 18 лет при системном кандидозе, включая кандидемию (в т.ч. на фоне нейтропении), эзофагеальном кандидозе, орофарингеальном кандидозе, аспергиллезе у пациентов, резистентных к другим видам терапии или при её непереносимости. Кансидас зарегистрирован в США и России в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий в дозах 50 мг и 70 мг. У взрослых пациентов при всех показаниях, за исключением кандидозных поражений пищевода, каспофунгин назначается в/в капельно медленно (в течение 1 ч) в дозе 70 мг в первый день терапии (нагрузочная доза), затем 50 мг/сутки. При терапии кандидоза пищевода нагрузочная доза не используется, и препарат назначается сразу в дозе 50 мг/сутки. У детей препарат по всем показаниям назначается из расчета 70 мг/м² поверхности тела в первый день терапии (нагрузочная доза), затем 50 мг/м² в сутки. Максимальная нагрузочная и поддерживающая суточные дозы не должны превышать 70 мг, независимо от дозы, рассчитанной для пациента.
Cancidas - Drug Details
FDA
См. также:
20235
каспофунгин, кансидас, эхинокандин, противогрибковые препараты, педиатрия |
