Целью проведённого на базе отделения офтальмологии Медицинского университета Варшавы (Польша) рандомизированного маскированного для исследователей клинического исследования было сравнение клинической и микробиологической эффективности применения 0,5% глазных капель с левофлоксацином 3 раза в сутки с более частым применением данного препарата у пациентов с бактериальным конъюнктивитом.
Было обследовано 120 пациентов с симптомами бактериального конъюнктивита. Пациенты были рандомизированы на получение 0,5% глазных капель с левофлоксацином в оба глаза либо 3 раза в сутки в течение 5 дней (исследуемая группа), либо каждые 2 часа в течение первых двух суток, а затем каждые 4 часа с 3 по 5 день (до 4 раз в сутки) (контрольная группа или классическое назначение препарата). Симптомы и признаки заболевания оценивались на первый, третий или четвертый, шестой, седьмой или восьмой день (всего 3 визита). Бактериологическое исследование проводилось на первом и заключительном визитах. Клинический исход оценивался по купированию основных симптомов заболевания, микробиологический на основании результатов культурального исследования.
Оценке в рамках исследования подлежали 86 пациентов (41 человек в исследуемой группе и 45 пациентов контрольной группы). Клиническая эффективность терапии между группами терапии статистически достоверно не отличилась (85,4% vs 93,3%, p=0,3). Частота достижения микробиологической эрадикации также статистически значимо не различалась в обеих группах (92,7% vs 95,6%, соответственно, p=0,67).
Таким образом, было выявлено, что оба варианта назначения исследуемого препарата не имеют статистически значимых отличий с точки зрения клинической и микробиологической эффективности. Анализ оценки комплаентности подтвердил предположение авторов о том, что схема с меньшей кратностью применения 0,5% глазных капель с левофлоксацином является более удобной для пациентов, чем назначение препарата по классической схеме.
Szaflik J., Szaflik J.P., Kaminska A.
Clinical and microbiological efficacy of levofloxacin administered three times a day for the treatment of bacterial conjunctivitis.
Eur J Ophthalmol. 2009; 19: 1-9.
14505
бактериальный конъюнктивит, левофлоксацин, глазные капли, кратность использования препарата |