Целью проспективного рандомизированного пилотного исследования, проведённого в Германии, стала оценка эффективности моксифлоксацина в сравнении с амоксициллином/клавуланатом при лечении пациентов с тяжёлыми одонтогенными абсцессами. В исследовании принял участие 21 пациент. После проведения хирургического вмешательства пациенты были рандомизированы на терапию либо моксифлоксацином в дозе 400 мг 1 раз в сутки в/в, либо на получение амоксициллина/клавуланата в дозе 2,2 г 3 раза в сутки в/в.
Первичным конечным клиническим критерием было время до наступления клинической ремиссии, оцениваемой на основании наличия всех перечисленных критериев: температура тела <38,5°С, отсутствие боли при пальпации и такая же или лучшая по сравнению с дооперационной возможность открытия рта. В качестве вторичных конечных критериев оценки рассматривались количество лейкоцитов периферической крови, уровень С-реактивного белка, оценка по опроснику качества жизни, связанного с состоянием здоровья (HR-QoL) и длительность нахождения в стационаре.
Средний период времени до достижения первичного конечного критерия оценки составил 6,6 дней (4,3-8,8 дней) в группе моксифлоксацина и 6,0 дней (3,8-8,2 дня) в группе амоксициллина/клавуланата. Средняя длительность стационарного лечения составила 5-6 дней в обеих группах. Значительные отклонения при оценке по опроснику качества жизни, связанного с состоянием здоровья, были выявлены в обеих группах лечения до проведения хирургического вмешательства. На 3-4 день лечения оценки по опроснику HR-QoL были приближены к нормальным в обеих группах.
Таким образом, в данном небольшом исследовании моксифлоксацин продемонстрировал сопоставимую с амкосциллином/клавуланатом клиническую эффективность в лечении пациентов с тяжёлыми одонтогенными абсцессами. Исследователи считают необходимым проведение крупномасштабного проспективного клинического исследования 3 фазы эффективности и безопасности моксифлоксацина при данной нозологической форме. В качестве основных конечных клинических параметров эффективности терапии исследователи рекомендуют оценивать температуру тела, боль при пальпации и субъективное ощущение боли пациентами.
Al-Nawas B., Walter C., Morbach T., Seitner N., Siegel E., Maeurer M., Krummenauer F.
Clinical and microbiological efficacy of moxifloxacin versus amoxicillin/clavulanic acid in severe odontogenic abscesses: a pilot study.
Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009; 28(1): 75-82.
14184
моксифлоксацин, амоксициллин/клавуланат, одонтогенные абсцессы |