|
Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) одобрила бивалентную рекомбинантную адсорбированную вакцину Церварикс компании GlaxoSmithKline для профилактики развития рака и предрака шейки матки, вызванных 16 и 18 типами вируса папилломы человека (ВПЧ), у девушек и женщин в возрасте от 10 до 25 лет.
Церварикс помогает защитить от рака шейки матки, что особенно актуально для сексуально активных женщин в возрасте до 30 лет, поскольку у данной категории пациенток эта нозологическая форма занимает второе место среди причин смерти от рака.
По результатам клинических исследований эффективность вакцины в профилактике развития предрака (цервикальная интраэпителиальная неоплазия ≥2 степени или аденокарцинома in situ) и рака шейки матки, вызванных 16 и 18 типами ВПЧ, составила 93%. Именно эти два типа ВПЧ ответственны за развитие около 75% случаев рака шейки матки в Северной Америке. Также в клинических исследованиях было продемонстрировано, что вакцина помогает предупредить 70% предраковых очагов независимо от типа ВПЧ. При проведении дальнейшего анализа была выявлена примерно 90% эффективность Церварикса в отношении 31 типа ВПЧ, который занимает третье место среди самых частых возбудителей рака в Северной Америке.
Рекомендуемая схема вакцинации включает трёхкратное введение вакцины (0-1-6 месяцев) в дозе 0,5 мл внутримышечно. Из-за возможного развития обморочного состояния после вакцинации необходимо наблюдение за пациентками в течение 15 минут после введения вакцины.
Самыми частыми нежелательными явлениями, наблюдаемыми более чем у 20% пациенток, были реакции в месте введения (болезненность, гиперемия и отёк), усталость, головная боль, миалгия, симптомы со стороны желудочно-кишечной системы, артралгия.
Бивалентная вакцина против ВПЧ была ранее одобрена для использования в Европейском Союзе, Австралии, Бразилии, Южной Корее, Мексике, Тайване и России. В июне 2006 г. FDA одобрило четырехвалентную вакцину против ВПЧ Гардасил (компания Merck & Company, Inc.), которую используют в предупреждении заболеваний, вызванных типами 6, 11, 16 и 18 ВПЧ.
Yael Waknine
FDA Approves Cervarix for Cervical Cancer Prevention
October 16, 2009, Medscape Medical News
Medscape
12679
Бивалентная вакцина Церварикс компании GlaxoSmithKline используется во многих странах мира для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека, в том числе и для профилактики развития рака шейки матки | 
