В соответствии с результатами мета-анализа, проведённого исследователями из г. Ганновер (Германия), современные коммерческие тесты QuantiFERON-TB Gold и T-Spot.TB, основанные на определении продукции гамма-интерферона Т-лимфоцитами при их контакте со специфическими антигенами Mycobacterium tuberculosis, позволяют выявить активный туберкулёзный процесс гораздо быстрее, нежели кожные пробы с туберкулином. Кроме того, при использовании данных тестов сомнительные результаты встречаются значительно реже. Однако следует помнить, что достоверность результатов тестов с высвобождением интерферона во многом определяется используемыми тест-системами и диагностическими критериями, которыми руководствуются при интерпретации результатов.
С помощью баз данных MEDLINE, EMBASE и COCHRANE исследователи идентифицировали и провели мета-анализ 25 исследований с оценкой чувствительности, специфичности, а также сомнительных результатов кожной пробы с туберкулином, 19 исследований теста QuantiFERON-TB Gold (QFT-IT) и 17 исследований T-Spot.TB. Показатели чувствительности, специфичности и сомнительных результатов были объединены с использованием стационарной результативной модели (fixed effect model).
Чувствительность туберкулинового кожного теста составила 70% (95% доверительный интервал 0,67-0,72) в сравнении с 81% (95% ДИ 0,78-0,83) для QFT-IT и 88% (95% ДИ 0,86-0,90) для T-Spot.TB. Когда анализ чувствительности тестов QFT-IT и T-Spot.TB проводился только для развитых стран, их чувствительность возросла до 84% (95% ДИ 0,81-0,87) и 90% (95% ДИ 0,87-0,92), соответственно.
Специфичность теста QFT-IT составила 99% (95% ДИ 0,98-1,0) в сравнении с 88% для T-Spot.TB (95% ДИ 0,84-0,91).
Объединённая частота сомнительных результатов оказалась низкой, составив 2,1% (95% ДИ 0,02-0,023) для QFT-IT и 3,8% (95% ДИ 0,035-0,042) для T-Spot.TB. Среди лиц с выраженной иммуносупрессией частота сомнительных результатов оказалась выше 4,4% (95% ДИ 0,039-0,05) и 6,1% (95% ДИ 0,052-0,071) для тестов QFT-IT и T-Spot.TB, соответственно.
Таким образом, современные коммерческие тесты, основанные на определении продукции гамма-интерферона Т-лимфоцитами in vitro, предпочтительнее в сравнении с кожным туберкулиновым тестом для выявления активного туберкулезного процесса. Особенно отчетливо это преимущество прослеживается при использовании данных коммерческих тестов в развитых странах.
В проведённых ранее исследованиях отсутствовал систематический анализ сомнительных результатов, полученных при проведении тестов, основанных на продукции гамма-интерферона. Сомнительный результат возможен в случае отсутствия продукции гамма-интерферона в ответ на специфические антигены или при проведении тестового контроля. По мнению авторов исследования, причинами отсутствия митогенного ответа могут являться Т-клеточная анергия или ошибка в выполнении анализов. Сомнительные результаты, если встречаются довольно часто, могут, с одной стороны, нести в себе важную информацию, а, с другой стороны, снижать ценность самой процедуры.
Современные программы по выявлению туберкулёзной инфекции включают два этапа с проведением первоначально туберкулинового кожного теста, затем теста с высвобождением гамма-интерферона. Учитывая низкую чувствительность туберкулинового кожного теста, что и было продемонстрировано в данном мета-анализе, авторы исследования настоятельно рекомендуют пересмотреть имеющиеся скрининговые программы для выявления туберкулёза.
Diel R., Loddenkemper R., Nienhaus A.
Evidence based comparison of commercial interferon-gamma release assays for detecting active tuberculosis a meta-analysis.
Chest 2009 Dec 18
16442
гамма-интерферон, кожный туберкулиновый тест, активный туберкулёз, чувствительность, специфичность, сомнительный результат, QuantiFERON-TB Gold, T-Spot.TB, Mycobacterium tuberculosis |