|
Четырёхвалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) Гардасил (Gardasil, Merck & Company Inc.) эффективно предотвращает инфекцию и заболевания у мужчин — такие данные были представлены на международной конференции по СПИДУ (AIDS 2010) в Вене.
Результаты исследования эффективности вакцины против ВПЧ были настолько впечатляющими, что Администрации США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) остановила проведение исследования раньше запланированного для того, чтобы мужчины, рандомизированные в группу плацебо, смогли получить вакцину.
Инфекции, вызванные онкогенными штаммами ВПЧ, могут быть причиной рака полового члена, анального отверстия, головы и шеи у мужчин, а ВИЧ-инфекция в значительной степени увеличивает риск развития связанных с ВПЧ инвазивных форм рака. Ранее в 2010г. Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) издали рекомендации, разрешающие использование вакцины против ВПЧ у мужчин в возрасте от 9 до 26 лет.
В рандомизированном двойном слепом плацебо контролируемом исследовании приняли участие более 4000 здоровых мужчин в возрасте от 16 до 26 лет из 18 стран мира. Анализ в соответствии с протоколом включал 1400 мужчин, из них 200 гомосексуалистов, в каждой группе, которые находились под наблюдением на протяжении 3 лет.
Исследователями было обнаружено 3 внешних очага поражения в аногенитальной области, вызванных ВПЧ штаммами 6, 11, 16 или 18 в группе, получавшей вакцину, и 31 очаг — в группе плацебо (в основном, остроконечные кондиломы). Таким образом, эффективность вакцинации составила 90,4%.
В ходе исследования не было зарегистрировано случаев неоплазии полового члена, перианальной или промежностной внутриэпителиальной неоплазии, однако никто не может исключить вероятность развития данных изменений у молодых здоровых мужчин, поскольку период последующего наблюдения был достаточно коротким. Исследователи отмечают, что наблюдение за участниками исследования продолжается. В ходе исследования не было отмечено серьёзных нежелательных явлений, связанных с введением вакцины.
Учёными планируется дальнейшее изучение эффективности вакцины, в особенности у гомосексуалистов более старшего возраста, поскольку данная категория пациентов относится к группе повышенного риска развития злокачественных новообразований, вызванных ВПЧ.
Quadrivalent HPV Vaccine Safe and Effective in Men.
Medscape
14320
четырёхвалентная вакцина против вируса папилломы человека, Гардасил, онкогенные штаммами ВПЧ, злокачественные новообразования, мужчины | 
