Терапия латентной формы туберкулёзной инфекции у пациентов старше 65 лет приводит к повышенному риску развития нежелательных явлений (НЯ), потребовавших лечения в условиях стационара такие результаты исследования были представлены в январском выпуске журнала Canadian Medical Association Journal.
Согласно существующим на настоящий момент рекомендациям, антибактериальную терапию следует назначать пациентам, у которых туберкулёз протекает в латентной форме, и параллельно имеется повышенный риск развития активного туберкулёзного процесса. Вместе с тем исследования, изучавшие зависимость возникновения НЯ проводимой противотуберкулёзной терапии, охватывали далеко не всю популяцию получавших противотуберкулёзное лечение пациентов. Кроме того, не проводилось учёта сопутствующей патологии и вероятности возникновения сходных НЯ в здоровой популяции. Поэтому целью проведённого исследования стала оценка риска возникновения НЯ на фоне проводимой противотуберкулёзной терапии латентной формы инфекции в общей популяции, потребовавших лечения в условиях стационара.
Исследователями была создана историческая когорта, включившая в себя всех жителей, получавших противотуберкулёзную терапию по поводу латентной формы инфекции за период с 1993 по 2003 гг. Каждому больному туберкулёзом по возрасту, полу и почтовому региону были подобраны два случая контроля (здоровые, не получавшие лечение человека). Период наблюдения составил 18 месяцев (за 6 месяцев до и в течение 12 месяцев с момента начала противотуберкулёзной терапии).
В качестве первичного оцениваемого в ходе лечения исхода рассматривался факт госпитализации по поводу развившегося на фоне противотуберкулёзной терапии нежелательного явления, потребовавшего коррекции в условиях стационара. В качестве возможных нежелательных явлений рассматривались НЯ со стороны печени (неинфекционный/токсический гепатит), желудочно-кишечного тракта (диспепсия, рвота), системы крови (тромбоцитопения), аллергические реакции (дерматит) или реакции токсического характера.
За период наблюдения антибактериальное лечение латентной формы туберкулёзной инфекции было назначено 9145 жителям, среди которых 95% получали стартовую терапию изониазидом, 5% рифампином. Сопутствующая патология до начала противотуберкулёзного лечения чаще регистрировалась среди пациентов, получавших противотуберкулёзную терапию, в сравнении с неполучавшими лечение участниками исследования. Среди всех пациентов, получавших противотуберкулёзное лечение, 45 (0,5%) были госпитализированы в связи с развитием НЯ со стороны печени. В группе здоровых лиц по этой же причине были госпитализированы 15 человек (0,1%). Вероятность госпитализации по причине патологии печени в отношении лиц старше 65 лет, получавших противотуберкулёзное лечение, значительно превосходила таковую у здоровых участников после соответствующей корректировки по сопутствующей патологии (отношение шансов 6,4, 95% доверительный интервал 2,2-18,3). После исключения пациентов с сопутствующей патологией оказалось, что различие между количеством госпитализаций по поводу развития НЯ со стороны печени на 100 пациентов, которым была назначена противотуберкулёзная терапия, и здоровыми лицами старшей возрастной группы составила два случая (95% доверительный интервал, 0,1-3,87).
Таким образом, риск развития нежелательных явлений, развившихся на фоне проводимой противотуберкулёзной терапии и потребовавших стационарного лечения, в значительной степени возрастал у пациентов старше 65 лет с латентной формой туберкулёзной инфекции. Решение о назначении противотуберкулёзной терапии при латентной форме течения процесса у лиц старшей возрастной группы должно приниматься только после тщательного анализа всех прогнозируемых факторов риска и возможных благоприятных исходов.
Smith B.M., Schwartzman K., Bartlett G., Menzies D.
Adverse events associated with treatment of latent tuberculosis in the general population.
CMAJ. Published online January 10, 2011.
11212
латентная форма туберкулёза, нежелательные явления, противотуберкулёзная терапия, пациенты старшей возрастной группы |