В соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения по ведению детей с острым респираторным заболеванием в случае наличия у ребенка тахипноэ это расценивается как пневмония и рекомендуется назначение антибактериальной терапии. Этот подход вызывает определённую настороженность, поскольку у многих детей, возможно, нет пневмонии, и они получают антибиотики необоснованно, что может привести к росту антибиотикорезистентности респираторных патогенов.
Целью проведённого в Пакистане на базе 4 стационаров многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо контролируемого исследования было сравнение клинических исходов спустя 72 ч у детей с определённой в соответствии с рекомендациями ВОЗ нетяжёлой пневмонией на фоне лечения амоксициллином в сравнении с плацебо.
Девятьсот детей в возрасте от 2 до 59 месяцев были рандомизированы на получение либо амоксициллина внутрь в дозе 45 мг/кг/сутки в течение 3 дней либо плацебо; 873 ребёнка завершили участие в исследовании. Все дети наблюдались на 3, 5 и 14 день после окончания лечения.
При проведении анализа в соответствии с протоколом неэффективность лечения на 3 день после окончания терапии отмечалась у 31 из 431 ребёнка (7,2%) в группе амоксициллина и 37 человек из 442 детей (8,3%) в группе плацебо. Данное различие не было статистически достоверным (отношение шансов 0,85, 95% ДИ 0,5-1,43, р=0,6). Данное различие не было статистически достоверным (отношение шансов 0,85, 95% ДИ 0,5-1,43, р=0,6). При проведении множественного анализа было выявлено, что анамнестические данные о затруднении дыхания (отношение шансов 2,89, 95% ДИ 1,29-7,23, р=0,027) и температура тела >37,5°С на момент начала заболевания (отношение шансов 1,99, 95% ДИ 1,37-2,9, р=0,0001) рассматриваются как факторы риска неэффективности лечения ко дню 5.
Таким образом, клинические исходы у детей в возрасте 2-59 месяцев с определённой в соответствии с рекомендациями ВОЗ нетяжёлой пневмонией не различаются у пациентов, получавших амоксициллин или плацебо. Необходимо проведение такого рода исследований в странах с высокой распространённостью пневмонии у детей для оптимизации применения антибиотиков у данной группы пациентов.
Hazir T., Nisar Y.B., Abbasi S., Ashraf Y.P., Khurshid J., Tariq P., Asghar R., Murtaza A., Masood T., Maqbool S.
Comparison of oral amoxicillin with placebo for the treatment of world health organization-defined nonsevere pneumonia in children aged 2-59 months: a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled trial in Pakistan.
Clin Infect Dis. 2011; 52(3): 293-300.
12661
внебольничная пневмония, амоксициллин, плацебо, дети, антибиотикорезистентность |