|
Обострения хронического бронхита, включая случаи обострений хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), представляют собой значимое бремя для пациентов. В настоящее время имеется немного данных по тактике ведения пациентов и назначения антибактериального лечения при обострении хронического бронхита/ХОБЛ в Восточной и Юго-Восточной Европе; в основном это касается использования моксифлоксацина, хотя моксофлоксацин одобрен и широко применяется в данном регионе на основании результатов международных клинических исследований.
Исследование AVANTI (AVelox(R) in Acute Exacerbations of chroNic bronchiTIs) — это проспективное многоцентровое наблюдательное исследование, проведённое в 8 странах Восточной Европы у пациентов в возрасте старше 35 лет с обострением хронического бронхита/ХОБЛ, которым был назначен моксифлоксацин. Дополнительно к оценке безопасности и эффективности в ходе данного исследования также собирались данные о факторах риска и влиянии обострения на ежедневную жизнь пациентов.
В популяции пациентов, подлежащих оценке эффективности (n=2536), хроническим бронхитом страдали в течение более 10 лет 31,4% пациентов, а у 66% пациентов была диагностирована ХОБЛ. Почти половина пациентов никогда не курила, что не согласуется с данными по странам Западной Европы и США, где только четвёртая часть пациентов с ХОБЛ никогда не курили.
Среднее количество обострений за предшествующие 12 месяцев составило 2,7; 26,3% пациентов были госпитализированы, по меньшей мере, однократно по поводу обострения. Комплаентность назначенному врачом лечению (моксифлоксацин 400 мг 1 раз в день внутрь) составила 99,6%. Средняя продолжительность лечения моксифлоксацином текущего обострения (тип обострения по N. Anthonisen I или II в 83,1% случаев, преимущественно тип I) составила 6,4±1,9 дня. Улучшение симптомов отмечалось, в среднем, через 3,4±1,4 дня. После 5 дней лечения улучшение наступило у 93,2% пациентов, а полное исчезновение симптомов отмечалось у 93,5% пациентов через 10 дней.
В популяции пациентов, подлежащих оценке безопасность (n=2672) у 57 человек (2,3%) отмечались нежелательные явления, возникшие во время применения препарата, 4 нежелательных явления (0,15%) были расценены как серьёзные. В ходе исследования случаев смерти пациентов зарегистрировано не было. Полученные результаты полностью согласуются с известными данными по профилю безопасности моксифлоксацина.
Значительное количество пациентов в проведённом наблюдательном исследовании имело факторы риска неблагоприятное исхода, которые были скоррегированы использованием моксифлоксацина. Данное исследование продемонстрировало благоприятный профиль безопасности моксифлоксацина и эффективность применения данного антибиотика при обострении хронического бронхита/ХОБЛ, а рекомендуемый режим дозирования (400 мг 1 раз в сутки) ещё раз подтвердил преимущества простого режима дозирования.
Chuchalin A., Zakharova M., Dokic D., Toki M., Marschall H.P., Petri T.
Efficacy and safety of moxifloxacin in acute exacerbations of chronic bronchitis: a prospective, multicenter, observational study (AVANTI).
BMC Pulm Med. 2013; 13(1): 5.
9738
моксифлоксацин, обострение хронического бронхита, ХОБЛ, AVANTI |
