|
Для лечения инфекций кожи и мягких тканей, требующих внутривенной терапии, одна доза оритаванцина так же эффективна, как и 7-10-дневный курс ванкомицина — такие данные были представлены на 53 Междисциплинарной конференции по антимикробным препаратам и химиотерапии (53rd Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy ← ICAAC) учёными из Клинического научно-исследовательского института Дюка (Duke Clinical Research Institute, г. Дарем, штат Северная Каролина, США). Оритаванцин также эффективен в отношении метициллино-резистентных штаммов Staphylococcus aureus (MRSA).
Удобство применения оритаванцина может стать привлекательной опцией для пациентов, поскольку им не нужно будет госпитализироваться в стационар или выдерживать недельный или даже более продолжительный курс внутривенной терапии. Пациенты могут получить одну в/в инфузию длительностью 3 ч и затем уйти домой, что очень удобно.
Кроме этого, уменьшение использования в/в катетеров может также снизить риск развития инфекции и ряда других осложнений.
Оритаванцин — исследуемый антибиотик из группы липогликопептидов, который был разработан международной фармацевтической компанией Medicines Company. Оритаванцин характеризуется длительным периодом полувыведения и быстро развивающимся бактерицидным действием в отношении грамположительных патогенов, включая MRSA, в связи с чем он является кандидатом для однократного введения.
Исследователи рандомизировали взрослых пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей, которым потребовалось назначение внутривенной антибактериальной терапии, на получение 1200 мг дозы оритаванцина однократно или ванкомицин в течение 7-10 дней.
Первичная оценка эффективности проводилась через 48-72 ч после введения оритаванцина или первой дозы ванкомицина и рассматривалась в качестве первичного конечного критерия оценки эффективности. Исследователи оценивали прекращение распространения или уменьшение размера основного очага поражения, отсутствие лихорадки и отсутствие необходимости в назначении спасительного курса антибиотика. Исследователи провели отдельный анализ пациентов, у которых инфекция была вызвана MRSA. Как оказалось, эффективность была сопоставимая во всех группах.
Таблица. Эффективность антибактериальной терапии острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей
| Исход | Оритаванцин | Ванкомицин |
|---|
| Все пациенты | n = 475 | n = 479 |
| Достижение первичного конечного критерия оценки эффективности | 82,3% | 78,9% |
| ≥20% уменьшение очага поражения через 48-72 ч | 86,9% | 82,9% |
| Оценка излеченности исследователем через 7-14 дней после завершения лечения | 79,6% | 80,0% |
| Пациенты с MRSA-инфекцией | n = 104 | n = 100 |
| Достижение первичного конечного критерия оценки эффективности | 80,8% | 80,0% |
| ≥20% уменьшение очага поражения через 48-72 ч | 90,4% | 84,0% |
| Оценка излеченности исследователем через 7-14 дней после завершения лечения | 82,7% | 83.0% |
Общая частота нежелательных явлений (НЯ) была сопоставимой в обеих группах. Так, 60% пациентов в группе оритаванцина сообщили, по меньшей мере, 1 НЯ, в группе ванкомицина НЯ отмечались у 63,8% пациентов.
В группе оритаванцина было отмечено несколько меньшее количество НЯ, возникших на фоне лечения, по сравнению с группой ванкомицина (22,8% пациентов vs 31,4%, р=0,003). Также в группе оритаванцина было меньше НЯ со стороны кожи и подкожной клетчатки (11,6% vs 19,1%; р=0,001).
Исследователи отмечают, что они реально беспокоились о безопасности оритаванцина, поскольку не знали, что может случиться, если у пациента отмечалась реакция на препарат и он остаётся в организме ещё на протяжении последующих 2 месяцев. Но оказалось, что опасения были преждевременными — переносимость препарата и профиль безопасности оказались очень хорошими.
53rd Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC): Abstract L-204.
Presented September 10, 2013.
11115
оритаванцин, липогликопептиды, ванкомицин, инфекции кожи и мягких тканей
|
