|
Вакцина БЦЖ, используемая в некоторых странах для профилактики туберкулёза, при введении на ранней стадии рассеянного склероза (РС) замедляет дальнейшее развитие заболевания — такие предварительные данные были получены в ходе долговременного исследования, результаты которого опубликованы в декабрьской on-line версии журнала Neurology.
Как оказалось, введение вакцины БЦЖ пациентам с клинически изолированным синдромом (КИС) приводит к развитию меньшего количества типичных для РС очагов поражения и к меньшей вероятности развития клинически определённого РС в течение 5 лет периода последующего наблюдения.
Д-р Giovanni Ristori (Университет Рима, Италия) отметил, что пилотное исследование, проведённое в 90-х гг. прошлого века, продемонстрировало, что у пациентов с рассеянным склерозом, которым вводилась вакцина БЦЖ, отмечается уменьшение степени активности заболевания по данным МРТ. По мнению исследователей, поскольку вакцина безопасна, интересной является идея её использования на самой ранней стадии РС — у пациентов с клинически изолированным синдромом. Эффект от введения вакцины оказался весьма значимым — уменьшение количества очагов поражения на МРТ (в среднем, 3 в исследуемой группе и 7 — у невакцинированных лиц). Кроме этого, у 58% пациентов, которым вводилась вакцина БЦЖ, не было рецидива РС в течение 5 лет периода последующего наблюдения по сравнению с 30% в группе контроля.
Несмотря на то, что результаты данного исследования следует рассматривать как предварительные, и на их основании преждевременно давать какие-либо клинические рекомендации, востребованным является проведение дальнейших крупномасштабных проектов для изучения этого интересного эффекта.
Авторы отмечают, что механизм профилактического действия вакцины БЦЖ при РС остаётся неясным, однако наиболее вероятна связь между аутроммунитетом и инфекционными заболеваниями. Основная идея заключается в том, что инфекции могут повышать риск развития РС, однако минимальная «доброкачественная» микробная нагрузка может обладать протективным эффектом. Одна из весьма распространённых теорий говорит о том, что причина увеличения частоты аутоиммунных заболеваний и аллергических проблем в последнее время состоит в том, что использование антибиотиков и более чистые условия окружающей среды приводят к снижению воздействия на наш организм микробов в самом раннем детском возрасте. Введение вакцины способствует мягкому воздействию микробами, вызывая иммунологическую реакцию без опасных сигналов.
В настоящее время имеется также опыт применения вакцины БЦЖ у пациентов с сахарным диабетом I типа, у которых значительно улучшалось течение заболевания на протяжении долговременного периода последующего наблюдения.
В данном исследовании 82 пациента с первым демиелинизирующим эпизодом и наличием на МРТ очагов поражения, характерных для РС, были рандомизированы на введение вакцины БЦЖ или плацебо. Пациенты наблюдались ежемесячно, и им регулярно проводилась МРТ. Обе группы получали в/м интерферон β-1a в течение 12 месяцев. После месяца 18 пациенты получали препараты, модифицирующие течение заболевания, которые невролог посчитал показанными в длительной открытой фазе исследования, продолжавшейся до 60 месяцев.
Из 82 включенных пациентов 73 человека завершили исследование — 33 пациента в группе вакцины и 40 — в группе плацебо. В ходе 6-месячного начального периода число кумулятивных очагов поражения было ниже у пациентов, которым вводилась вакцина БЦЖ.
Таблица 1. Среднее количество очагов поражения по данным МРТ и относительный риск из возникновения
| Тип очагов поражения |
Вакцина БЦЖ (n=33) |
Плацебо (n=40) |
Относительный риск (95% доверительный интервал) |
р |
| Всего новых очагов, усиленных гадолинием (первичный конечный критерий оценки) |
3,09 |
6,62 |
0,541 (0,308 - 0,956) |
0,03 |
| Новые очаги поражения и увеличение объема очагов на Т2-взвешенных изображениях |
3,21 |
7,67 |
0,364 (0,207 - 0,639) |
0,001 |
| Новые гипоинтенсивные очаги поражения на Т1-взвешенных изображениях |
0,18 |
0,90 |
0,149 (0,046 - 0,416) |
0,001 |
Клинические результаты свидетельствуют о том, что после 5 лет наблюдения кумулятивная вероятность развития клинически определённого РС была ниже в вакцинируемой группе, и многим пациентам, которым вводилась вакцина БЦЖ, не потребовалось назначение препаратов, модифицирующих течение заболевания.
Таблица 2. Риск развития клинически определённого рассеянного склероза и назначения препаратов, модифицирующих течение заболевания, при сравнении вакцинированных и невакцинированных лиц
| Исход |
Отношение рисков (95% ДИ) |
р |
| Клинически определённый РС |
0,52 (0,27 - 0,99) |
0,05 |
| Отсутствие необходимости применения препаратов, модифицирующих течение заболевания |
0,20 (0,04 - 0,93) |
0,04 |
Исследователи предостерегают клиницистов от off-label использования вакцины БЦЖ для лечения пациентов с клинически изолированным синдромом или рассеянным склерозом (т.е. без официальных показаний), поскольку чётко эффективность вакцины и безопасность её повторного введения ещё неизвестны. Данное исследование представляет определённые доказательства эффективности БЦЖ в профилактике прогрессирования рассеянного склероза, однако объём выборки был малым, а контролируемая часть исследования относительно короткой. В связи с вышеизложенным, крайне востребованы крупномасштабные исследования для подтверждения эффективности и приемлемой безопасности вакцины БЦЖ при рассеянном склерозе.
Vaccine May Prevent Progression to MS
Neurology. Published online December 4, 2013
9524
вакцина БЦЖ, рассеянный склероз, клинически изолированный синдром, прогрессирование заболевания |
