Хроническая инфекция, вызванная Pseudomonas aeruginosa, приводит к увеличению количества обострений, более быстрому прогрессированию нарушений легочной функции и, в итоге, повышает летальность среди пациентов с бронхоэктазами.
В ходе рандоммизированного плацебо контролируемого исследования оценивалась эффективность и безопасность ингаляционного применения колистина у пациентов с бронхоэктазами и хроническим инфицированием P. aeruginosa.
Пациенты с бронхоэктазами и хронической инфекцией, вызванной P. aeruginosa, включались в исследование в течение 21 дня после завершения курса антисинегнойных антибиотиков, которые назначались по поводу обострения заболевания. Участники были рандомизированы на получение колистина (1 млн. ЕД, n=73) или плацебо (0,45% р-р NaCl, n=71) через небулайзер 2 раза в сутки на протяжении до 6 месяцев.
Первичным конечным оцениваемым параметром было время до возникновения обострения. Вторичными конечными оцениваемыми параметрами были время до возникновения обострения на основании приверженности лечению, которое регистрировалось небулайзером I-neb, бактериальная нагрузка P. aeruginosa, качество жизни и параметры безопасности. Все анализы проводились для популяции пациентов, подлежащих лечению (ITT-популяция).
Среднее время до возникновения обострения составило 165 дней vs 111 дней в группе колистина и плацебо, соответственно (р=0,11). У пациентов, которые строго придерживались назначенного лечения, среднее время до развития обострения составило 168 дней в группе колистина и 103 дня в группе плацебо (р=0,038). Микробная нагрузка P. aeruginosa снизилась после 4 недель (р=0,001) и 12 недель (р=0,008), а оценка дыхательной функции по шкале Респираторного опросника больницы Святого Георгия (St. George's Respiratory Questionnaire) улучшилась через 26 недель в группе колистина по сравнению с плацебо, соответственно. Проблем с безопасностью лечения в обеих группах не возникало.
Таким образом, в данном исследовании было показано, что ингаляционный колистин является эффективным и безопасным вариантом лечения у пациентов с бронхоэктазами и хроническим инфицированием P. aeruginosa в случае, если пациенты достаточно строго придерживаются назначенного лечения.
Haworth C.S., Foweraker J.E., Wilkinson P., Kenyon R.F., Bilton D.
Inhaled colistin in patients with bronchiectasis and chronic Pseudomonas aeruginosa infection.
Am J Respir Crit Care Med. 2014; 189(8): 975-82.
6745
колистин, бронхоэктазы, хроническон инфицирование P. aeruginosa, Pseudomonas aeruginosa, легочная функция, ингаляционное применение |