|
Исследование по иммунизации против внебольничной пневмонии (ВП) у взрослых пациентов (The Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults — CAPiTA) — это спонсированное компанией Pfizer исследование, первичной целью которого была оценка эффективности 13-валентной поливалентной конъюгированной пневмококковой вакцины (PCV13) в профилактике пневмококковой пневмонии у взрослых пациентов. Рандомизированное плацебо контролируемое двойное слепое исследование проводилось в Нидерландах — стране, где пневмококковая вакцина не рекомендуется для рутинного использования у пациентов пожилого возраста, в связи с чем участникам исследования никогда не проводилась пневмококковая вакцинация. Возраст участников превышал 65 лет, примерно половину составили мужчины. Первичным конечным оцениваемым в ходе исследования параметром был первый эпизод подтверждённой внебольничной пневмонии, вызванной серотипом пневмококка, входящим в состав вакцины.
Всего в исследование было включено 84496 пациентов, из них 42240 человек вошли в группу, которой проводилась вакцинация PCV13, а 42256 участникам вводилось плацебо. Средний период последующего наблюдения составил 4 года в каждой группе. Результаты исследования стали доступны в июне 2014 г.
В ходе данного исследования было выявлено снижение относительного риска развития первого эпизода подтверждённой внебольничной пневмонии, вызванной вакцинным серотипом пневмококка, на 45,6% в группе пациентов, которым проводилась иммунизация. Так, ВП возникла у 49 пациентов (0,1%) в группе PCV13, и у 90 человек (0,2%) в группе плацебо. Абсолютное снижение риска составило 0,1%, или 1 предотвращаемый случай на каждые 1000 человек, вакцинированных PCV13.
В данном исследовании не был получен ответ на вопрос, будет ли классически рекомендуемая схема применения пневмококковых вакцин, а именно, сначала PCV13, а затем PSV23 более эффективной в уменьшении случаев заболеваний пневмонией среди пожилых пациентов. Исследование CAPiTA просто продемонстрировало, что применение 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины может снизить частоту пневмонии на примерно 1 случай на каждые 1000 вакцинированных пациентов пожилого возраста.
В ходе работы не было выявлено аспектов, связанных с безопасностью применения вакцины, которые могли бы вызвать беспокойство, хотя местные реакции на введение чаще возникали в группе PCV13 по сравнению с плацебо. Также в группе пациентов, которым вводилась вакцина, чаще отмечались системные реакции лёгкой и средней степени выраженности — 188 случаев и 144 случая, соответственно (р=0,01).
На основании результатов проведенного исследования было сделано заключение, что снижение на 46% эпизода возникновения подтверждённой ВП, вызванной вакцинным серотипом пневмококка в группе пациентов, которым проводилась иммунизация, свидетельствует о том, что вакцинацию против пневмококковой пневмонии у пожилых можно рассматривать как эффективный и безопасный метод снижения заболеваемости внебольничной пневмонией в когорте пожилых пациентов.
Bonten M.J., Huijts S.M., Bolkenbaas M., et al.
Polysaccharide Conjugate Vaccine Against Pneumococcal Pneumonia in Adults.
N Engl J Med. 2015; 372: 1114-25
6345
вакцинация против пневмококковой инфекции, пожилые пациенты, 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина, PCV13, внебольничная пневмония, профилактика |
