|
В октябре 2015 г. Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (US Food and Drug Administration — FDA) одобрила первый тест для определения ДНК 14 патогенов в спинномозговой жидкости (СМЖ), который позволяет выявить возбудителей, вызывающих инфекции центральной нервной системы (ЦНС).
Данная панель, которая называется FilmArray Meningitis/Encephalitis (ME) Panel (производитель — компания BioFire Diagnostics) разработана для исследования образцов СМЖ у пациентов с симптомами энцефалита или менингита. Тест позволяет получить результаты в течение 60 мин., в отличие от других доступных в настоящее время микробиологических методов исследования для диагностики бактериальных инфекций, которые требует до 3 дней. Если же речь идёт о вирусах, то ожидание результатов может быть ещё дольше, что связано с транспортировкой образцов в специализированные лаборатории.
Применение нового теста позволит клиницистам принять решение о лечебной тактике раньше.
Для проведения исследования необходимо малое количество СМЖ, что является значимм преимуществом перед используемой в настоящее время методикой, для которой требуется достаточное количество исследуемого материала от пациента для проведения нескольких диагностических тестов.
Новый тест позволяет определять идентифицировать следующих возбудителей:
Бактерии и грибы:
- Escherichia coli K1
- Haemophilus influenzae
- Listeria monocytogenes
- Neisseria meningitidis
- Streptococcus agalactiae
- Streptococcus pneumoniae
- Cryptococcus neoformans/gattii
Вирусы
- Цитомегаловирус
- Энтеровирус
- Вирус простого герпеса 1 типа (Herpes simplex virus 1)
- Вирус простого герпеса 2 типа (Herpes simplex virus 2)
- Вирус герпеса 6 типа (Human herpesvirus 6)
- Вирусы рода Parechovirus (Human parechovirus)
- Вирус опоясывающего герпеса (Varicella zoster virus)
FDA предупреждает, что новая методика не позволяет идентифицировать всех возможных возбудителей инфекций ЦНС, а также не определяет чувствительность к антибиотикам. Поэтому клиницистам следует проводить стандарное микробиологическое исследование для диагностики бактериальных и грибковых патогенов. Кроме этого, новый тест может давать ложно-положительные и ложно-отрицательные результаты. В случае же получения положительных результатов в последующем необходимо определение чувствительности выделенного патогена к антибиотикам.
В проспективном исследовании образцов СМЖ, полученных у 1560 пациентов с подозрением на менингит или энцефалит была установлена высокая точность новой методики и совпадение результатов нового теста с результатами других методов, ключая микробиологическое исследование.
FDA OKs Multipathogen Nucleic Acid Test for CNS Infections
Medscape
5569
менингит, энцефалит, диагностика, СМЖ, спинномозговая жидкость | 
