|
Применение 5-дневного курса солитромицина внутрь сопоставимо по клинической эффективности с 7-дневным курсом моксифлоксацина при лечении внебольничной пневмонии. Кроме этого, солитромицин оказался, по меньшей мере, также эффективен или даже лучше моксифлоксацина при использовании у подгруппы пациентов, у которых была идентифицирована инфекция, вызванная Mycoplasma pneumoniae — такие данные были представлены на IDWeek 2015.
Mycoplasma pneumoniae является, как правило, недостаточно хорошо диагностируемым возбудителем внебольничной пневмонии и может вызывать тяжёлые случаи заболевания. В настоящее время появляется всё больше и больше публикаций о серии случаев тяжёлых вспышек пневмоний, вызванных микоплазмами, в США.
В июне 2014 г. Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) сообщили о вспышке инфекции, вызванной M. pneumoniae, в учреждении длительного ухода, что привело к развитию 55 случаев заболевания, 12 госпитаизаций и 7 летальных исходов. Данный патоген инфицирует до 2 млн. пациентов в США ежегодно.
В исследовании III фазы SOLITAIRE были проанализированы орофарингеальные мазки, полученные от 860 взрослых с подтверждённой внебольничной пневмонией из 16 стран. Все мазки были оценены с помощью культурального исследования и/или количественной ПЦР на наличие M. pneumoniae. По этим данным и результатам традиционного серологического исследования диагноз инфекции, вызванной M. pneumoniae, был установлен у 9,2 из 860 пациентов (средний возраст 52 года). Частота внебольничной пневмонии, вызванной M. pneumoniae, варьировала в зависимости от географического региона — от 5,9% в Южной Африке до 10,9% в Европе.
В рамках проведённого исследования III фазы пациенты с инфекцией, вызванной M. pneumoniae, были рандомизированы на получение солитромицина (CEM-101, Cempra) в течение дней и затем 2 дня плацебо или моксифлоксацин в течение 7 дней. Доза солитромицина составила 800 мг в первый день и 400 мг в 4 последующих дня. Моксифлоксацин дозировался по 400 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
В соответствии с полученными данными, у 83,3% пациентов, получавших солитромицин, отмечался ранний клинический ответ на лечение (3-5 день) по сравнению с 78,6% лиц, принимавших моксифлоксацин. Все пациенты наблюдались в течение 5-10 дей после окончания лечения и продемонстрировали сопоставимую клиническую эффективность лечения: у 89,2% пациентов, получавших солитромицин, и у 90,5% пациентов в группе моксифлоксацина отмечалось выздоровление.
Oldach D, et al. Abstract 893.
Presented at: IDWeek; Oct. 7-11, 2015; San Diego.
6302
солитромицин, моксифлоксацин, внебольничная пневмония, Mycoplasma pneumoniae |
