Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) рекомендовало одобрение цефтазидима/авибактама для лечения инфекций, вызванных полирезистентными грамотрицательными возбудителями

29 апреля 2016 г. Комитет по использованию лекарственных препаратов для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency — ЕМА) рекомендовал к одобрению новый комбинированный антибактериальный препарат цефтазидим/авибактам, 2 г/0,5 г, порошок для приготовления раствора для инфузий.

Грамотрицательные возбудители являются причиной почти 60% всех летальных исходов в Европе (общее количество — 25000 случаев в год) по причине инфекции, вызванной резистентными к антибиотикам возбудителями.

Рост резистентности к цефалоспоринам и карбапенемам у грамотрицательных патогенов является глобальной проблемой здравоохранения во всём мире, а количество новых препаратов и актуальных опций для лечения подобных инфекций ничтожно мало.

Новое оружие против бактерий включает комбинацию авибактама, нового не-бета-лактамного ингибитора β-лактамаз, и уже хорошо известного цефалоспорина III поколения — цефтазидима.

Механизм действия нового препарата заключается в подавлении активности β-лактамаз (включая OXA-48, карбапенемаз, вырабатываемых Klebsiella pneumoniae — KPC и др.) за счёт авибактама и сохранении тем самым активности цефтазидима в отношении резистентных возбудителей, в т.ч. устойчивых к карбапенемам представителей семейства Enterobacteriaceae и полирезистентных штаммов P. aeruginosa.

Цефтазидим/авибактам рекомендован для лечения взрослых пациентов с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ), осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей (оИМП), включая пиелонефрит, а также нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП).

По рекомендации Комитета препарат также показан для лечения инфекций, вызванных аэробными грамотрицательными возбудителями, у взрослых пациентов с ограниченным выбором антибактериальной терапии.

Положительное заключение Комитета основывается на анализе данных обширной программы клинических исследований, продемонстрировавших эффективность и безопасность цефтазидима/авибактама. В настоящий момент заключение направлено в Европейскую Комиссию на финальное одобрение.

цефтазидим/авибактам, не-бета-лактамный ингибитор бета-лактамаз, бета-лактамазы, проблемные грамотрицательные возбудители