Компания Achaogen Inc. 26 июня 2018 г. анонсировала, что Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) одобрила плазомицин для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей (оИМП), но не инфекций кровотока.
Плазомицин (Земдри, Zemdri) это новый антибиотик из группы аминогликозидов (неогликозид), который обладает широким спектром активности против грамотрицательных микроорганизмов, включая карбапенеморезистентные штаммы Enterobacteriaceae и энтеробактерии, продуцирующие БЛРС. Плазомицин назначается один раз в сутки в/в.
Компания Achaogen подала заявку на одобрение плазомицина для лечения оИМП и инфекций кровотока, которая базировалась на данных исследований III фазы EPIC и CARE.
На основании результатов исследования EPIC FDA одобрила плазомицин для лечения оИМП, включая пиелонефрит, вызванных микроорганизмами семейства Enterobacteriaceae, у взрослых пациентов, у которых ограничены или отсутствуют другие варианты терапии.
В то же время FDA отметила, что результаты исследования CARE не предоставили существенных доказательств эффективности плазомицина для лечения инфекций кровотока.
FDA approves Zemdri to treat cUTIs, but not bloodstream infection
Нealio.com
3735
плазомицин, неогликозиды, аминогликозид, осложнённые инфекции мочевыводящих путей |