Препарат валацикловир компании GlaxoSmithKline (Валтрекс) был одобрен FDA для однодневной терапии лабиального герпеса с целью снижения длительности лечения и улучшения исходов.
Данное показание, которое дополняет уже имеющиеся (начальная терапия или повторные курсы лечения генитального герпеса и опоясывающего лишая), основано на данных двух двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях на 1865 пациентах с рецидивирующим Herpes labialis в анамнезе. Пациентам было необходимо начать лечение при появлении первых симптомов: 2 г валацикловира 2 раза в сутки в первый день и плацебо на второй, либо 2 г валацикловира 2 раза в сутки в первый и 1 г дважды во второй день, либо плацебо в течение двух дней.
По данным компании GlaxoSmithKline препарат значительно снижал длительность заболевания при отсутствии разницы между двумя группами валацикловира. Кроме того, у него имеются значительные преимущества в дозировании перед уже имеющимися топическими препаратами, включая ацикловир, выпускаемый той же фармацевтической компанией под торговой маркой Зовиракс, объемы продаж которого снизились после истечения срока патента в 1997 году.
Glaxo's one-day Valtrex approved in US for cold sores
SCRIP 2002; 2781:22
Medscape
20667
GlaxoSmithKline, FDA, валацикловир, Herpes labialis, Валтрекс, генитальный герпес, опоясывающий лишай, Зовиракс |