На 40-й ежегодной конференции по антимикробным препаратам и химиотерапии (ICAAC) были представлены результаты разработки вакцины для профилактики генитального герпеса, которая, как оказалось, эффективна только у женщин.
Вакцина Simplirix, состоящая из рекомбинантного гликопротеина вируса простого герпеса II типа (ВПГ-2) в комбинации с адъювантом была разработана компанией SmithKline Beecham.
Рекомбинантный гликопротеин D2 (gD2) вакцины содержит очень мощный адъювант SBAS4, обеспечивающий интенсивную стимуляцию иммунной системы, особенно ее клеточного звена.
Были продемонстрированы результаты двух плацебо-контролируемых, рандомизированных международных исследований. Первое было начато в 1995 году и закончено в августе 1998, второе началось в марте 1996 и завершилось весной 2000 года.
Оба исследования являлись дискордантными, т.е. генитальный герпес выявлялся только у одного партнера. В первое исследование было включено 847 пациентов с отрицательными результатами тестирования на наличие ВПГ-1 и ВПГ-2, во второе - 1867 пациентов с отрицательными тестами на ВПГ-2.
Неинфицированные пациенты получали вакцину, содержавшую 20 мкг gD2 с адъювантом SBAS4 или плацебо. В течение 19 месяцев после завершения терапии наблюдали за появлением клинических признаков инфекции, которые затем подтверждали выделением вируса или с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Вакцина была абсолютно неэффективной у пациентов мужского пола во всех группах.
В то же время, действие вакцины на женщин превзошло все ожидания. В первом исследовании эффективность вакцины у женщин составила 73%. Действие вакцины развивалось достаточно быстро после вакцинации и продолжалось в течение всего периода наблюдения.
Во втором исследовании эффективность вакцины среди серонегативных женщин составила 74%. Вакцина не оказывала защитного действия на женщин с положительными тестами на присутствие ВПГ-1 и отрицательными на ВПГ-2.
В целом вакцина была безопасной и хорошо переносимой. Иногда отмечались некоторые симптомы в месте введения, которые в основном были незначительными и носили кратковременный характер.
Препарат представляет собой первую вакцину с подтвержденной эффективностью в отношении генитального герпеса и является многообещающей для дальнейшей разработки.
Medscape
21633
вакцина, профилактика, генитальный герпес, эффективность, половая специфичность, Simplirix, гликопротеин, вирус, ВПГ, вируса простого герпеса II типа, иммунная система, клеточное звено, адъювант, инфекция, полимеразноа цепная реакция, ПЦР, gD2, SBAS4 |