|
Канадские исследователи провели открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эрадикационной терапии у пациентов, страдающих функциональной диспепсией или неактивной пептической язвенной болезнью.
Целью исследования было оценить эрадикацию Helicobacter pylori после 7-дневной двухкомпонентной терапии ранитидина висмута цитратом и кларитромицином (РВЦ-К) или 7-дневной трехкомпонентной терапии омепразолом, кларитромицином и амоксициллином (ОКА).
Пациенты с подтвержденным инфицированием H.pylori получали терапию по одной из приведенных схем: ранитидина висмута цитрат 400 мг и кларитромицин 500 мг 2 раза в день или омепразол 20 мг, кларитромицин 500 мг и амоксициллин 1000 мг 2 раза в день в течение 7 дней. Наличие инфицирования H.pylori подтверждалось положительным 13С-уреазным дыхательным тестом (13С-УДТ) и оценивалось до начала лечения и через 4 и 12 недель после проведения терапии. Анализ частоты эрадикации проводился в соответствии с назначаемым вмешательством (intent-to-treat - ITT) для всех пациентов с подтвержденным инфицированием H.pylori. Частота эрадикации в соответствии с протоколом (per protocol rate - PP) определялась для всех пролеченных пациентов, которые прошли как минимум 2 визита последующего наблюдения.
В исследовании приняли участие 527 пациентов, из них 305 были включены в ITT-анализ и 222 - в анализ в соответствии с протоколом. При проведении ITT-анализа оказалось, что эрадикация H.pylori была достигнута у 66% пациентов, получавших РВЦ-К и 78%, получавших ОКА. PP-анализ показал, что частота эрадикации составила 84% для пациентов получавших РВЦ-К и 96% для пациентов, получавших ОКА. Различия в эффективности обоих исследовавшихся схем эрадикации, составившие 12% при проведении ITT-анализа и 12% при проведении РР-анализа были статистически достоверны (р=0,03 и р=0,007 соответственно). Лечение в целом переносилось хорошо.
Таким образом, эффективность 7-дневной РВЦ-К терапии в эрадикации H.pylori оказалась ниже, чем 7-дневной ОКА терапии.
S. Veldhuyzen van Zanten, N. Chiba, A.Barkun et al.
A randomized trial comparing seven-day ranitidine bismuth citrate and clarithromycin dual therapy to seven-day omeprazole, clarithromycin and amoxicillin triple therapy for the eradication of Helicobacter pylori.
Can J Gastroenterol; 2003; 17(9): 533-8
37420
Helicobacter pylori, ранитидин, кларитромицин, омепразол, язвенная болезнь, эрадикация H.pylori | 
