В 1994 г. H.pylori был объявлен Международным Агентством по Исследованию Рака канцерогенным фактором I типа, что связано с определённым участием данного микроорганизма в возникновении рака желудка у людей. Но данное утверждение не сопровождалось никакими терапевтическими рекомендациями, что оставило много спорных моментов в лечении данного заболевания. Небольшую ясность внесла Европейская Конференция, по окончании которой было рекомендовано проводить исследование на геликобактериоз только лицам, имеющим факторы заболевания раком желудка (предраковые состояния, проведённое лечение по поводу рака желудка, отягощённая наследственность), а терапию проводить лишь в случае положительного результата скрининг-теста. Единого мнения нет и в США, где Национальный Институт Здоровья в 1994 г. рекомендовал «проводить терапию в соответствии с индивидуальными предпочтениями».
В течение 7,5 лет (с 1994 по 2002 г.) проходило проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 1630 здоровых китайцев из провинции Фуджиян, инфицированных H.pylori. Целью данного исследования было определение частоты возникновения рака желудка после проведенной эрадикационной терапии. Для этого пациентам основной группы был назначен двухнедельный курс омепразола по 20 мг, амоксициллина/клавуланата по 750 мг и метронидазола по 400 мг два раза в день. Контрольная группа получала плацебо. Результаты проведённой терапии приведены в таблице и показывают успешную эрадикацию H.pylori в 84% случаев, а в 8% случаев спонтанное исчезновение микроорганизма. За время исследования было установлено 18 случаев возникновения рака желудка - 7 в группе контроля и 11 - в группе плацебо. Разница между группами оказалась статистически незначима (частота возникновения рака желудка составила 0,9% в основной группе и 1,4% в контрольной группе, а риск развития рака снизился на 37% по сравнению с частотой возникновения рака желудка в группе плацебо).
Возможно, данное исследование было прекращено преждевременно, поскольку «оно достигло максимума прогнозируемых возможностей». Но авторы планируют продолжить наблюдение за пациентами.
Следует также отметить, что в результате данного исследования было установлено, что самый высокий фактор риска развития рака желудка - курение (риск развития 6,2), а самым полезным было употребление в пищу консервированных овощей, по крайней мере, дважды в неделю (риск развития рака желудка составил только 0,3).
| Группа контроля (n=817) | Группа плацебо (n=813) |
Эрадикация H.pylori после проведения первого курса лечения | 76% | |
Эрадикация H.pylori после проведения двух курсов лечения | 84% | 8% |
Возникновение рака желудка | 7 (0,9%) |
11 (1,4%) |
По результатам анализа данного исследования авторы пришли к заключению, что возникновение рака желудка у пациентов, инфицированных H.pylori, не зависит от эрадикации микроорганизма.
Anthony L. Komaroff.
Eradication of H.pylori may not prevent gastric cancer.
Journal Watch December 31, 2003
16694
рак желудка, эрадикация, плацебо, H.pylori, геликобактериоз, клиническое исследование |