Российское респираторное общество (РРО) и Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (МАКМАХ) представляют для обсуждения проект клинических рекомендаций по диагностике и лечению внебольничной пневмонии у взрослых пациентов.
Ознакомиться с документом можно здесь (файл PDF, размер 1,14 Мб)
Для обсуждения конкретных вопросов создавайте отдельные темы в рамках текущего форума.
С уважением, А.С. Андреев, webmaster ANTIBIOTIC.ru
Текущая редакция Предлагаемая изменения комментарии
Стр. 68 С целью специфической профилактики инвазивных пневмококковых инфекций, в том числе пневмококковой ВП с бактериемией у взрослых используется 23-валентная неконъюгированная вакцина, содержащая очищенные капсулярные полисахаридные антигены 23 серотипов S. pneumoniae и 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина . С целью специфической профилактики пневмококковой внебольничной пневмонии у взрослых используется вакцины двух типов: полисахаридные (23- валентная вакцина пневмококковая полисахаридная вакцина, ППВ23) и конъюгированная (13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина, ПКВ13)
Помимо указанных ссылок, необходимо дополнить:
[1. Руководство по клинической иммунологии в респираторной медицине (издание 2-е, дополненное) под редакцией М.П. Костинова, А.Г. Чучалина.- Москва, 2018.-304 с.
2. Вакцинопрофилактика пневмококковой инфекции. Федеральные клинические рекомендации. – Москва, 2015 – 24 с https://www.rosminzdrav.ru/poleznye-resursy/klinicheskie-rekomendatsii-po-vaktsinoprofilaktike-pnevmokokkovoy-infektsii
3. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Пневмовакс 23 (вакцина пневмококковая, поливалентная), ЛП 003441- 020216.
4. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Превенар13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) ЛП 000798-140318] Инвазивные формы пневмонии составляют до 10% всех пневмококковых пневмоний. Несмотря на то, что пневмонии с бактериемией отличаются относительно более тяжелым течением, с точки зрения влияния на заболеваемость в целом важна профилактика как инвазивных, так и неинвазивных форм ПИ.
Стр. 68 Вакцинация пневмококковыми вакцинами рекомендуется всем пациентам с высоким риском развития инвазивных пневмококковых инфекций. Всем пациентам с высоким риском развития пневмококковых инфекций рекомендуется иммунизация пневмококковыми вакцинами. Необходимо отразить важность защиты всех пациентов группы высокого риска как от инвазивных, так и от неинвазивных форм пневмококковой инфекции, так как неинвазивные формы встречаются относительно чаще и могут протекать не менее тяжело, чем инвазивные заболевания.
Стр. 69 Пациенты > 65 лет и иммунокомпрометированные пациенты старше 50 лет должны быть первоначально вакцинированы однократно конъюгированной, а затем (не ранее чем через 8 нед.) полисахаридной пневмококковой вакциной.
Уровень убедительности рекомендаций I (Уровень достоверности доказательств С) . Взрослые 65 лет и старше должны быть первоначально вакцинированы однократно конъюгированной вакциной (ПКВ13), а затем (не ранее чем через 1 год.) полисахаридной пневмококковой вакциной.
Уровень убедительности рекомендаций I (Уровень достоверности доказательств A)
Помимо указанных ссылок, необходимо дополнить:
[1. Bonten, MJM et al. Polysaccharide Conjugate Vaccine against Pneumococcal Pneumonia in Adults. The new England Journal o f Medicine 2015; 372:1114-25.
2. Siegrist CA. Vaccine immunology. In: Plotkin SA, Orenstein WA, Offit PA, eds. Vaccines. 6th ed. 2013].
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, имеющие высокий риск пневмококковых инфекций, в том числе иммунокомпрометированные, должны быть первоначально вакцинированы однократно конъюгированной вакциной (ПКВ13), а затем полисахаридной пневмококковой вакциной.
Для иммунокомпрометированных лиц интервал между конъюгированной и полисахаридной вакциной составляется не менее 8 недель, для пациентов без иммунокомпрометирующих состояний – не менее 12 мес.
Уровень убедительности рекомендаций I (Уровень достоверности доказательств В, С)
[1.Чучалин А.Г., Синопальников А.И., Козлов Р.С. и др Клинические рекомендации по диагностике , лечению и профилактике тяжёлой внебольничной пневмонии у взрослых. Пульмонология 2014; 14(4): 13-48.
2.Andrew J. Pollard, Kirsten P. Perrett and Peter C. Beverley. Maintaining protection against invasive bacteria with protein–polysaccharide conjugate vaccines. Immunology, MARCH 2009 vOLuMe 9, 213-220.;
3. Bonten, MJM et al. Polysaccharide Conjugate Vaccine against Pneumococcal Pneumonia in Adults. The new England Journal of Medicine 2015; 372:1114-25. ;
4. Игнатова Г.Л., Антонов В.Н.. Эффективность вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции у пациентов с ХОБЛ с различными индексами коморбидности. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика № 5 (96)/2017. 22-27
5. Клинические рекомендации. Хроническая сердечная недостаточность (ХСН), 2016 г. Общество специалистов по сердечной недостаточности. Российское кардиологическое общество.
6. Руководство по клинической иммунологии в респираторной медицине (издание 2-е, дополненное) под редакцией М.П. Костинова, А.Г. Чучалина.- Москва, 2018.-304 с.
7. Siegrist CA. Vaccine immunology. In: Plotkin SA, Orenstein WA, Offit PA, eds. Vaccines. 6th ed. 2013
8. Вакцинопрофилактика пневмококковой инфекции. Федеральные клинические рекомендации. – Москва, 2015 – 24 с https://www.rosminzdrav.ru/poleznye-resursy/klinicheskie-rekomendatsii-po-vaktsinoprofilaktike-pnevmokokkovoy-infektsii
9. Greenberg RN, Gurtman A, Frenck RW, Strout C, Jansen KU, Trammel J, Scott DA, Emini EA, Gruber WC, Schmoele-Thoma B. Sequential administration of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine and 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine in pneumococcal vaccine-naïve adults 60-64 years of age. // Vaccine. 2014 Apr 25;32(20):2364-74.] См. ссылки на исследования
Стр.69 Пациентам 18-64 лет, не относящимся к группе иммунокомпрометированных рекомендуется вакцинация полисахаридной пневмококковой вакциной однократно.
Пациенты 18-64 лет, не имеющие иммунокомпрометирующих состояний, но относящиеся к группе высокого риска развития пневмококковых инфекций, должны быть первоначально вакцинированы однократно конъюгированной вакциной (ПКВ13), а затем полисахаридной пневмококковой вакциной, при этом интервал между вакцинами не менее 12 мес.
Уровень убедительности рекомендаций I (Уровень достоверности доказательств В, С)
Помимо указанных ссылок, необходимо дополнить:
[1.Чучалин А.Г., Синопальников А.И., Козлов Р.С. и др. Клинические рекомендации по диагностике , лечению и профилактике тяжёлой внебольничной пневмонии у взрослых. Пульмонология 2014; 14(4): 13-48.
2. Andrew J. Pollard, Kirsten P. Perrett and Peter C. Beverley. Maintaining protection against invasive bacteria with protein–polysaccharide conjugate vaccines. Immunology, MARCH 2009 vOLuMe 9, 213-220.;
3. Захарова И.А. Возможности профилактики обострений хронического бронхита у лиц молодого возраста. Современные проблемы науки и образования. – 2016. – № 5; http://www.science-education.ru/article/view?id=25124
4. Игнатова Г.Л., Антонов В.Н.. Эффективность вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции у пациентов с ХОБЛ с различными индексами коморбидности. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика № 5 (96)/2017. 22-27
5. Клинические рекомендации. Хроническая сердечная недостаточность (ХСН), 2016 г. КОД МКБ -150.0/150.1/150ю0 Общество специалистов по сердечной недостаточности. Российское кардиологическое общество.
6. Руководство по клинической иммунологии в респираторной медицине (издание 2-е, дополненное) под редакцией М.П. Костинова, А.Г. Чучалина.- Москва, 2018.-304 с.
7. Siegrist CA. Vaccine immunology. In: Plotkin SA, Orenstein WA, Offit PA, eds. Vaccines. 6th ed. 2013
8. Вакцинопрофилактика пневмококковой инфекции. Федеральные клинические рекомендации. – Москва, 2015 – 24 с https://www.rosminzdrav.ru/poleznye-resursy/klinicheskie-rekomendatsii-po-vaktsinoprofilaktike-pnevmokokkovoy-infektsii]
Уважаемые коллеги, добрый день. Большое спасибо за возможность принять участие в обсуждении. Обратите, пожалуйста, внимание, что в разделе "Профилактика ВП" пневмококковая и гриппозная вакцинация рассматриваются только в качестве вторичной меры профилактики ВП, что подразумевает возможность ее проведения исключительно после перенесенной ВП. В тоже время накоплено достаточное количество данных по эффективности и безопасности вакцинопрофилактики в качестве первичной меры профилактики. Считаю крайне важным добавление первичной профилактики с использованием пневмококкой и гриппозной вакцин в настоящий проект клинических рекомендаций.
Поддерживаю дополнения judo1952.
Комбинированная схема вакцинации пневмококковыми вакцинами должна быть рекомендована для всех групп риска, а не только иммунокомпроментированных пациентов.
Цитата «…Стр.69 Пациентам 18-64 лет, не относящимся к группе иммунокомпрометированных рекомендуется вакцинация полисахаридной пневмококковой вакциной однократно. Пациенты 18-64 лет, не имеющие иммунокомпрометирующих состояний, но относящиеся к группе высокого риска развития пневмококковых инфекций, должны быть первоначально вакцинированы однократно конъюгированной вакциной (ПКВ13), а затем полисахаридной пневмококковой вакциной, при этом интервал между вакцинами не менее 12 мес…
1.Чучалин А.Г., Синопальников А.И., Козлов Р.С. и др. Клинические рекомендации по диагностике , лечению и профилактике тяжёлой внебольничной пневмонии у взрослых. Пульмонология 2014; 14(4): 13-48.
2. Andrew J. Pollard, Kirsten P. Perrett and Peter C. Beverley. Maintaining protection against invasive bacteria with protein–polysaccharide conjugate vaccines. Immunology, MARCH 2009 vOLuMe 9, 213-220.;
3. Захарова И.А. Возможности профилактики обострений хронического бронхита у лиц молодого возраста. Современные проблемы науки и образования. – 2016. – № 5; http://www.science-education.ru/article/view?id=25124
4. Игнатова Г.Л., Антонов В.Н.. Эффективность вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции у пациентов с ХОБЛ с различными индексами коморбидности. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика № 5 (96)/2017. 22-27
5. Клинические рекомендации. Хроническая сердечная недостаточность (ХСН), 2016 г. КОД МКБ -150.0/150.1/150ю0 Общество специалистов по сердечной недостаточности. Российское кардиологическое общество.
6. Руководство по клинической иммунологии в респираторной медицине (издание 2-е, дополненное) под редакцией М.П. Костинова, А.Г. Чучалина.- Москва, 2018.-304 с.
7. Siegrist CA. Vaccine immunology. In: Plotkin SA, Orenstein WA, Offit PA, eds. Vaccines. 6th ed. 2013
8. Вакцинопрофилактика пневмококковой инфекции. Федеральные клинические рекомендации. – Москва, 2015 – 24 с https://www.rosminzdrav.ru/poleznye-resursy/klinicheskie-rekomendatsii-po-vaktsinoprofilaktike-pnevmokokkovoy-infektsii»
В приведенных ссылках (ссылки №№ 1,2,3,5,7) отсутствует информация о рекомендациях по проведению комбинированной вакцинопрофилактики пневмококковых инфекций у пациентов 18-64 лет, не имеющих иммунокомпрометирующих состояний, но относящихся к группе высокого риска по сопутствующим заболеваниям (лица с сопутствующими хроническими заболеваниями бронхолегочной (ХОБЛ, бронхиальная астма в сочетании с хроническим бронхитом и эмфиземой, принимающих длительно системные ГКС), сердечно-сосудистой систем (ИБС, ХСН, кардиомиопатии и др.), СД, хроническими заболеваниями печени (включая цирроз), алкоголизмом).
В клинических рекомендациях «Вакцинопрофилактика болезней органов дыхания в рамках первичной медико-санитарной помощи населению» (НИИ пульмонологии и НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова 2014), Глобальной Стратегии по диагностике, ведению и профилактике ХОБЛ (GOLD 2018), рекомендациях Американского комитета по практике иммунизации (ACIP/CDC 2018), рекомендациях Германского постоянного комитета по вакцинации, а также австралийских (Australia Government 2018), канадских (Government of Canada 2018), английских (NHS 2018) и других рекомендациях для пациентов 18-64 лет, не имеющих иммунокомпрометирующих состояний, но относящихся к группе высокого риска (лица с сопутствующими хроническими заболеваниями бронхолегочной (ХОБЛ, бронхиальная астма в сочетании с хроническим бронхитом и эмфиземой, принимающих длительно системные ГКС), сердечно-сосудистой систем (ИБС, ХСН, кардиомиопатии и др.), СД, хроническими заболеваниями печени (включая цирроз), алкоголизмом) с позиций иммунологической, клинической, медико-экономической эффективности рекомендована однократная вакцинация поливалентной полисахаридной пневмококковой вакциной. Данный подход является экономически оправданным и позволяет охватить большее количество серотипов пневмококка, которые согласно немногочисленным российским эпидемиологическим исследованиям у взрослых превалируют в сравнении с серотипами, входящими в состав конъюгированных вакцин (Здоровье семьи 21 век 2013 год номер 2(15) стр. 194-203; Педиатрическая фармакология 2010 год номер 7(4) стр. 12-18).
Подобные рекомендации (по моновакцинации ППВ23) возможны только при условии сформированного популяционного иммунитета, чего не наблюдается в РФ. В последних публикациях американских авторов содержится озабоченность тем фактом, что по итогам 2016-2017 годов наблюдалось снижение вакцинированных детей до 91%. Если посмотреть на цифры нашей статистики, то мы далеки от таких уровней охвата вакцинацией. Кроме того, не нужно забывать об эффекте реплейсмента штаммов стрептококка при вакцинации ПКВ13. Тем более, как показывают большинство фармакоэкономических исследований, вакцинация ПКВ13 оказывается экономически целесообразней, так как это однократная затрата, и не требует повторных ревакцинаций каждые 5 лет.
Подобные рекомендации (по моновакцинации ППВ23) возможны только при условии сформированного популяционного иммунитета, чего не наблюдается в РФ. В последних публикациях американских авторов содержится озабоченность тем фактом, что по итогам 2016-2017 годов наблюдалось снижение вакцинированных детей до 91%. Если посмотреть на цифры нашей статистики, то мы далеки от таких уровней охвата вакцинацией. Кроме того, не нужно забывать об эффекте реплейсмента штаммов стрептококка при вакцинации ПКВ13. Тем более, как показывают большинство фармакоэкономических исследований, вакцинация ПКВ13 оказывается экономически целесообразней, так как это однократная затрата, и не требует повторных ревакцинаций каждые 5 лет.
Для пациентов 18-64 лет из представленных групп риска (не иммунокомпрометированных!) (к сожалению, зачастую пациенты с ХОБЛ, ССС, СД и др. по каким-то необъяснимым причинам относят именно к иммунокомпрометированным, однако это в корне не верно) достаточно однократной вакцинации поливалентной полисахаридной пневмококковой вакциной, повторная вакцинация каждые 5 лет не проводится. Это также отражено в перечисленных выше рекомендациях.
Извините, но Вы забываете упомянуть о том, что все перечисленные Вами лица были вакцинированы в детстве коньюгированной вакциной ( с достоверностью более 93%, как минимум, так как подпадали под реализацию национального календаря прививок). Отсюда и вытекают данные рекомендации. Переносить это на наши реалии некорректно, как минимум.