В декабре 2002 г. в США Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) одобрено применение линезолида в форме инъекций, таблеток и суспензии по новому показанию. Теперь линезолид может использоваться для лечения детей (в т.ч. новорожденных) с инфекциями, вызванными грамположительными микроорганизмами, включая осложненные инфекции кожи и мягких тканей и нозокомиальную пневмонию. Известно, что частота выявления метициллинорезистентных штаммов Staphylococcus aureus (MRSA) при этих инфекциях постоянно возрастает и представляет существенную проблему для лечения детей как в стационаре, так и в амбулаторных условиях. FDA также разрешило применение линезолида для лечения внебольничной пневмонии, неосложненных инфекций кожи и мягких тканей и инфекций, вызванных ванкомицинорезистентными штаммами Enterococcus faecium.

Линезолид относится к группе оксазолидинонов и имеет совершенно новый механизм действия, который препятствует продукции белка бактериальной клеткой на начальном этапе синтеза, таким образом подавляя размножение бактерий.

Линезолид был одобрен для применения в США у взрослых пациентов в апреле 2000 г. Высокая биодоступность форм препарата для приема внутрь обеспечивает удобство его дозирования и позволяет раньше переводить пациентов на амбулаторное лечение с приемом пероральной формы.

Доктор Sheldon Kaplan, профессор педиатрического факультета Бейлорского медицинского колледжа (США) отмечает, что частота встречаемости у детей грамположительных инфекций, представляющих значительные трудности для лечения, в последнее время существенно возросла. Применение линезолида у данной группы пациентов станет новым эффективным и безопасным методом терапии тяжелых инфекций.

Результаты клинического исследования, представленные на рассмотрение в FDA, показали, что линезолид хорошо переносится и эквивалентен ванкомицину по эффективности для лечения детей от рождения до 11 лет с предполагаемыми или подтвержденными резистентными грамположительными инфекциями. Кроме одобренных показаний, препарат был также предложен для лечения детей с катетер-ассоциированной бактериемией, вызванной MRSA. В клиническое исследование линезолида у данной категории пациентов было включено 1100 детей. Наиболее частыми нежелательными лекарственными явлениями у детей были лихорадка, диарея и рвота.

В связи с тем, что были сообщения о случаях развития миелосупрессии у пациентов, получавших линезолид, необходимо проводить еженедельный контроль анализа крови, особенно у тех пациентов, которые получают препарат в течение более 2 недель, имели ранее эпизоды миелосупрессии, одновременно принимают лекарственные средства, способные вызывать угнетение кроветворения или имеют хронические инфекции и получали либо получают в настоящее время другую антибактериальную терапию.

Одобрение линезолида для использования в педиатрической практике особенно важно в связи с тем, что расширяются возможности терапии инфекций, вызванных MRSA, у данной «уязвимой» категории пациентов.

Byington C.L., Castillo H., Gerber K., Daly J.A., Brimley L.A., Adams S., Christenson J.C., Pavia A.T.

The effect of rapid respiratory viral diagnostic testing on antibiotic use in a children's hospital.

Arch Pediatr Adolesc Med. 2002; 156: 1230-1234