Проведение плановой профилактической терапии у взрослых ВИЧ-инфицированных лиц изониазидом снижает частоту возникновения туберкулёзной инфекции в естественных условиях на 38% в целом и на 46% у лиц, не имеющих эпизодов туберкулёза в анамнезе.
В клинических исследованиях было показано, что проведение профилактической терапии туберкулёза снижает частоту его возникновения у ВИЧ-инфицированных лиц, однако информация об эффективности данного подхода в реальных условиях ограничена.
Целью рандомизированного исследования, проведённого A.D. Grant и соавт. (Великобритания), явилось определение влияния плановой профилактической терапии изониазидом на частоту возникновения туберкулёзной инфекции у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов в естественных условиях. За период с 1999 г. по 2001 г. (до появления доступной антиретровирусной терапии) в исследование были включены 1655 ВИЧ-инфицированных мужчин (средний возраст пациентов был 37 лет). Средний период наблюдения составлял 22,1 месяцев.
679 участников исследования, у которых отсутствовали признаки активного туберкулёзного процесса, самостоятельно принимали выданный изониазид в дозе 300 мг/сутки в течение 6 месяцев. Частота возникновения туберкулёза у ВИЧ-инфицированных лиц до и после их включения в исследование составляла 11,9 vs 9,0 на 100 человеко-лет, соответственно (коэффициент заболеваемости (КЗ), скорректированный на календарный период 0,68; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,48-0,96). При проведении мультивариабельного анализа с коррекцией на календарный период, возраст и степень выраженности силикоза, коэффициент заболеваемости туберкулёзом на момент включения в исследование составлял 0,62 (95% ДИ 0,43-0,89), а для лиц, не имеющих в анамнезе эпизодов инфекции, 0,54 (95% ДИ 0,35-0,83).
Таким образом, проведение профилактической терапии ВИЧ-инфицированных лиц изониазидом снижало частоту возникновения инфекции на 38% в целом и на 46% у лиц, не имеющих эпизодов туберкулёза в анамнезе. Существующие опасения вызвать рост резистентности микобактерий к изониазиду при использовании его в виде монотерапии с профилактическим целями не подтвердились в ранее проводившихся исследованиях, однако крайне важным являётся тщательный мониторинг резистентности к противотуберкулёзным препаратам.
Grant A.D., Charalambous S., Fielding K.L., Day J.H., Corbett E.L., Chaisson R.E., et al.
Effect of routine isoniazid preventive therapy on tuberculosis incidence among HIV-infected men in South Africa: a novel randomized incremental recruitment study.
JAMA 2005; 293(22): 2719-25.
