Антибиотики и антимикробная терапия


Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило азитромицин замедленного высвобождения в виде суспензии для приёма внутрь
Дата: 2005-10-06 08:50:00
Тема: Новости медицины


Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило азитромицин замедленного высвобождения в виде суспензии для приёма внутрь для лечения внебольничной пневмонии и синусита.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило однократный приём суспензии азитромицина замедленного высвобождения (Zmax™, Pfizer) для лечения внебольничной пневмонии и синусита.

Форма выпуска и способ применения (в виде суспензии для приема внутрь)

2,0 г для разведения в 60 мл воды, принимается однократно натощак или через 1-2 часа после еды.

Одобренные FDA показания к назначению данного препарата

Внебольничная пневмония, синусит.

Фармакологические свойства

Азитромицин имеет 2 основных фармакологических свойства — период полувыведения около 70 часов (3 суток) и способность к накоплению внутри клеток. Выведение, в основном, осуществляется посредством метаболизма в печени и экскреции с желчью. Создаёт минимальные концентрации в моче, нет необходимости в корректировке доз при почечной недостаточности.

Побочные эффекты

Основной побочный эффект азитромицина замедленного высвобождения — это нарушения со стороны ЖКТ (диарея, тошнота, боль в животе и/или рвота) в 17% случаев. Связанная с приёмом азитромицина замедленного высвобождения обратимая потеря слуха является потенциальным побочным эффектом.

Лекарственные взаимодействия

Не влияет на микросомальную систему печени (цитохром Р450), следовательно, не возникает свойственных данному взаимодействию реакций. Также не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.


Азитромицин характеризуется уникальными свойствами: период полувыведения — около 3 суток, отсутствие существенного взаимодействия с микросомальной системой цитохрома Р450, а также клинически значимая противовоспалительная активность препарата (ингибирование образование биоплёнок и противовоспалительное действие при муковисцидозе). Азитромицин (и другие макролиды) также показали необъяснимое, но убедительное преимущество при добавлении их к пенициллину в терапии пневмококковой пневмонии, сопровождающейся бактериемией. Длительный период полувыведения является исключительной особенностью данного препарата. Предшествующие исследования показали, что лечение внебольничной пневмонии было одинаково эффективно как при режиме терапии в виде однократного применения 1,5 г препарата, трёхдневном режиме терапии (500 мг/сутки в течение 3 дней), так и в течение 5 дней. Проблемой при однократном режиме дозирования является нарушение со стороны ЖКТ, поэтому новая форма препарата является более предпочтительной. В связи с высокой резистентностью основного возбудителя инфекций дыхательных путей S.pneumoniae к макролидам очевидное беспокойство вызывает его использование при лечении данной группы инфекций. Из-за существенного разобщения результатов определения активности макролидов in vitro и in vivo достаточно трудно оценить обоснованность данного беспокойства. Недостатком является то, что, предположительно, препарат будет иметь более высокую стоимость в сравнении с обычной терапией, но необходимо отметить, что стоимость будет все же ниже, чем цена любого фторхинолона или цефалоспорина, а для некоторых пациентов явным преимуществом будет возможность однократного приёма препарата.


FDA approves new extended release azithromycin

Zmax (PDF, 77 Кб)



Эта статья опубликована на сайте Антибиотики и антимикробная терапия
http://old.antibiotic.ru/

URL этой статьи: http://old.antibiotic.ru/index.php?article=1206