По результатам рандомизированного исследования, опубликованного в журнале Lancet, однократный приём ципрофлоксацина клинически эффективен при холере у детей.

При холере у детей, вызванной чувствительными штаммами V.cholerae, однократный приём ципрофлоксацина обладает одинаковым или даже лучшим клиническим результатом, чем терапия 12 дозами эритромицина. Однако, ципрофлоксацин менее эффективен для эрадикации V.cholerae.

Авторы исследования отмечают, что Всемирная организация здравоохранения в настоящее время рекомендует 3-х дневный курс 12 дозами тетрациклина или эритромицина для терапии холеры у детей. Терапия одной дозой проста в назначении, гарантирует более высокую комплаентность, нередко дешевле, и эффективность такой схемы достаточно изучена при лечении холеры у взрослых.

Для данного открытого исследования были отобраны 180 детей в возрасте от 2 до 15 лет, в стуле которых при микроскопии в тёмном поле были определены штаммы V.cholerae O1 или O139. Дети получали терапию либо ципрофлоксацином однократно в дозировке 20 мг/кг, либо 12,5 мг/кг эритромицина каждые 6 часов в течение 4 дней, при этом в последней группе длительность пребывания в стационаре составила 5 дней. Основным критерием оценки было клиническое выздоровление, которое определялось как прекращение диареи в течение 48 часов после начала фармакотерапии. Анализ эффективности проводился в соответствии с протоколом исследования.

Из 180 рандомизированных детей 162 завершили исследование. Клиническое выздоровление было достигнуто у 47 (60%) из 78 детей, получавших ципрофлоксацин и у 46 (56%) из 84 детей, получавших эритромицин.

Дети, получавшие ципрофлоксацин, также питались лучше, чем получавшие эритромицин, причём соотношение в группах было следующим: рвота 58% vs 74%, частота стула 15 vs 21, объём стула 152 мл/кг vs 196 мл/кг). Однако, бактериологическая эффективность была ниже в группе, получавшей ципрофлоксацин, по сравнению с группой, получавшей эритромицин — 58% и 30% соответственно.

Частота клинического выздоровления была одинаковой у детей с тяжёлым течением холеры, получавших однократно ципрофлоксацин и тех, кто получал 3-х дневный курс 12 дозами эритромицина, рекомендуемый в настоящее время ВОЗ. В большинстве вторичных критериев оценки выздоровления — частота стула, средний объём стула и соотношение пациентов, у которых была рвота — ципрофлоксацин был значительно более эффективен, чем эритромицин. Следует отметить, что в этом исследовании однократный приём ципрофлоксацина был хуже по отношению к эритромицину в достижении бактериологической эрадикации.

Недостатками исследования также являлись отсутствие измерений концентрации препарата в стуле, а также отсутствие ослепления, что потенциально могло привести к систематическим ошибкам выборки и невозможность определить коинфицирование энтеротоксигенными штаммами Escherichia coli.

Авторы считают, что практические преимущества использования однократного приёма ципрофлоксацина в сравнении с 3-х дневным курсом 12 дозами эритромицина очевидны. Однако следует помнить, что развитие резистентности при использовании фторхинолонов в качестве препаратов первого выбора также является проблемой, но появление резистентности более вероятно при частом и чрезмерном назначении фторхинолонов и других антимикробных препаратов в преимущественно неконтролируемых частных клиниках развивающихся стран, чем при контролируемом использовании в лечебных целях при специфических и строго определённых показаниях, как, например, тяжёлое течение холеры.

В сопроводительной редакционной статье специалисты из Международного института вакцин (Сеул, Корея) отмечают некоторые недостатки исследования и необходимость проведения фармакоэкономического анализа полученных данных. Клиническое применение данных этого исследования может быть расширено, если в будущем в качестве сравниваемого режима терапии будет включён однократный приём азитромицина.

Saha D, Khan WA, Karim MM, Chowdhury HR, Salam MA, Bennish ML.

Single-dose ciprofloxacin versus 12-dose erythromycin for childhood cholera: a randomised controlled trial.

Lancet. 2005; 366(9491): 1085-93.