Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило применение моксифлоксацина (Avelox™, Bayer HealthCare), антибиотика, применяемого один раз в день, для лечения осложнённых интраабдоминальных инфекций у взрослых. Моксифлоксацин является единственным фторхинолоном, одобренным для лечения осложнённых интраабдоминальных инфекций в виде монотерапии. Данное показание стало шестым для препарата, в июне прошлого года перечень показаний пополнился осложнёнными инфекциями кожи и мягких тканей.

В настоящее время моксифлоксацин может применяться для лечения взрослых пациентов с инфекциями полимикробной этиологии, вызванными Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Clostridium perfringens, Bacteroides thetaiotaomicron и Peptostreptococcus spp. При заболевании, травме или операции микроорганизмы из желудочно-кишечного тракта могут попасть в окружающие ткани и вызвать инфекцию. В США ежегодно возникает около 3,5 млн. случаев таких инфекций. У многих людей осложнённая интраабдоминальная инфекция развивается вторично при аппендиците.

Свое решение FDA приняло на основании результатов клинического испытания, в котором участвовали пациенты с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями, такими как перитонит, абсцесс, перфоративный аппендицит и перфорация кишечника. Последовательная терапия моксифлоксацином 400 мг 1 раз в день сначала внутривенно, а затем внутрь в течение 5-14 дней была также эффективна, как и внутривенная терапия пиперациллином/тазобактамом (Zosyn, Wyeth) 4 раза в день, а затем пероральная терапия амоксициллином/клавуланатом 2 раза в день. Моксифлоксацин приводил к эрадикации основных возбудителей осложнённых интраабдоминальных инфекций — E.coli, B.fragilis.

В исследовании принял участие 681 пациент, 379 из которых проводилась оценка клинической эффективности. Эффективность терапии моксифлоксацином составила 79,8%, препаратами сравнения — 78,1%.

Препарат выпускается в таблетках и в форме для внутривенного введения. Моксифлоксацин противопоказан при беременности, в период кормления грудью и детям до 18 лет. Возможно возникновение судорог как нежелательной лекарственной реакции на препарат. Многие антацидные и мультивитаминные препараты могут влиять на всасывание моксифлоксацина, снижая его эффективность.

Более подробную информацию о препарате можно получить на сайте AveloxUSA.com.

FDA approves moxifloxacin to treat complicated intra-abdominal infections.

Infectious Diseases News. Dec 2005, p. 13.