Целью проспективного рандомизированного многоцентрового исследования, проведённого в Финляндии, являлось определить, приводит ли добавление левофлоксацина к стандартной терапии к снижению летальности и частоты развития осложнений при бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus.
Целью проспективного рандомизированного многоцентрового исследования, проведённого E. Ruotsalainen и соавт. (Финляндия) за период с января 2000 г. по август 2002 г., являлось определить, приводит ли добавление левофлоксацина к стандартной терапии к снижению летальности и частоты развития осложнений при бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus.
В исследование был включён 381 пациент с бактериемией, вызванной S.аureus, за исключением пациентов с менингитом, а также тех, у которых были выделены фторхинолон- и метициллинорезистентные штаммы возбудителя. Пациенты получали стандартную терапию (преимущественно полусинтетическими пенициллинами) (n=190) или стандартную терапию с добавлением левофлоксацина (n=191). При подозрении на наличие глубокого инфекционного процесса рекомендовалось дополнительное назначение рифампицина. В качестве критериев оценки использовались летальность на 28 день и через 3 месяца, а также клинические и лабораторные показатели пациентов.
Согласно полученным результатам, добавление левофлоксацина к стандартной терапии не сопровождалось значимым снижением летальности: 14% в обеих группах к 28 дню терапии и 21% у пациентов, получавших стандартную терапию, по сравнению с 18% у пациентов, получавших левофлоксацин, через 3 месяца. Частота развития осложнений, сроки нормализации температуры тела, снижения концентрации С-реактивного белка, а также длительность антибактериальной терапии значимо не различались в обеих группах.
Глубокая инфекция была выявлена у 84% пациентов в течение 1 недели после рандомизации с одинаковой частотой в обеих группах. Необходимо отметить более высокую частоту выявления глубоких инфекций в ходе исследования по сравнению с литературными данными. Через 3 месяца частота наступления летального исхода у больных с глубокими инфекциями составила 17% среди пациентов, получавших рифампицин, по сравнению с 38% у не получавших (отношение шансов 3,06, 95% доверительный интервал 1,69-5,54; P<0,001).
Таким образом, добавление левофлоксацина к стандартной терапии не оказывало значимого влияния на исход заболевания, частоту развития глубоких инфекций и скорость выздоровления у пациентов с бактериемией, вызванной S.aureus.
Ruotsalainen E., Jarvinen A., Koivula I., Kauma H., Rintala E., Lumio J., et al.
Levofloxacin does not decrease mortality in Staphylococcus aureus bacteraemia when added to the standard treatment: a prospective and randomized clinical trial of 381 patients.
J Intern Med 2006; 259(2): 179-90.
