Антибиотики и антимикробная терапия


Руководство Британской Медицинской Ассоциации по предоставлению отчётности о нежелательных лекарственных реакциях
Дата: 2006-08-11 09:00:00
Тема: Безопасность лекарственных средств и НЛР


В мае 2006 г. Британской Медицинской Ассоциацией (British Medical Association — BMA) было опубликовано руководство для врачей, младшего медицинского персонала, фармацевтов и пациентов по предоставлению отчётности о нежелательных лекарственных реакциях.

Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) — нежелательный эффект вследствие применения лекарственного препарата или комбинации лекарственных средств. Проявления НЛР могут варьировать от кожной сыпи до дыхательной недостаточности, инфаркта миокарда и внезапной смерти.

Ежегодно в Великобритании НЛР являются причинами госпитализаций, по крайней мере, 250000 человек. Затраты, связанные с ними, составляют около 500 млн. английских фунтов.

Согласно результатам исследования, проведённому британскими учёными во главе с д-ром M. Pirmohamed в 2004 г., 4% от общего количества койко-мест приходилось на госпитализации, связанные с НЛР; при этом ежегодные затраты Национальной Организации Здравоохранения составили 466 млн. английских фунтов. 2% данных госпитализаций закончились летальными исходами.

По мнению председателя Научного Совета Британской Медицинской Ассоциации (BMA) д-ра C. George, несмотря на то, что до получения одобрения на использование лекарственные препараты проходят апробацию в клинических исследованиях, возможность развития НЛР у пациента является весьма актуальной проблемой.

При проведении клинических исследований количество включенных пациентов ограничено; по их результатам не могут быть определены все возможные моменты, касающиеся безопасности использования лекарственного препарата в большой популяции или отсроченные реакции данного препарата.

Применение комбинаций лекарственных средств и их использование в сочетании с альтернативными и фитопрепаратами, к которым, например, относится зверобой, применяемый в терапии депрессий лёгкой степени тяжести, также может привести к развитию НЛР.

Глава этического и научного комитета BMA д-р V. Nathanson отмечает, что, к сожалению, только 10% НЛР регистрируются. Врачи могут рассматривать определённые НЛР как достаточно известные или слишком банальные для того, чтобы составлять отчёт о них; к тому же врачам, возможно, бывает трудно провести связь между НЛР и лекарственным препаратом в каждой конкретной ситуации.

Количество прошедших клинические исследования лекарственных препаратов, используемых в педиатрической практике, весьма незначительно; безопасность использования данных препаратов у детей изучена плохо. Терапия пациентов пожилого возраста включает не один лекарственный препарат, что может отражаться в совершенно другой реакции этой категории пациентов на проводимое лечение в сравнении с лицами молодого возраста. Поэтому предоставление отчётов о НЛР у данных групп пациентов является крайне важным.

Проблема сбора данных о НЛР нашла своё отражение в публикации в мае этого года руководства «Reporting adverse drug reactions». В нём подробно рассматривается существующая в Великобритании методология предоставления отчётности о НЛР и других проблемах, связанных с безопасностью применения лекарственных средств и использования медицинского оборудования; информация о преимуществах и недостатках структурированных и других баз данных НЛР и др.


Doctors, Patients Urged to Report Adverse Drug Reactions.

The British Medical Association



Эта статья опубликована на сайте Антибиотики и антимикробная терапия
http://old.antibiotic.ru/

URL этой статьи: http://old.antibiotic.ru/index.php?article=1401