25 мая 2006 г. Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами (FDA, США) одобрило новое показание к применению антибиотика даптомицина в инъекционной форме при бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus, включая правосторонний инфекционный эндокардит, вызванный метициллинорезистентными штаммами возбудителя (MRSA).
25 мая 2006 г. Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами (FDA, США) одобрило новое показание к применению антибиотика даптомицина в инъекционной форме (Cubicin®, Cubist Pharmaceuticals, Inc.) при бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus, включая правосторонний инфекционный эндокардит, вызванный метициллинорезистентными штаммами возбудителя.
Даптомицин является первым представителем нового класса антибиотиков — циклических липопептидов — и обладает бактерицидным действием в отношении широкого спектра грамположительных возбудителей, включая резистентные к другим препаратам штаммы. Применение даптомицина (4 мг/кг 1 раз в сутки внутривенно) было ранее одобрено для лечения осложнённых инфекций кожи и её придаточного аппарата, вызванных чувствительной к препарату грамположительной флорой.
Одобрение использования данного антибиотика при стафилококковой бактериемии базировалось на результатах исследования III фазы, в ходе которого было показано, что даптомицин при внутривенном введении 1 раз в сутки не уступал по эффективности комбинированной терапии — полусинтетический пенициллин + гентамицин при инфекции, вызванной метициллиночувствительными штаммами S.aureus, или ванкомицин + гентамицин при инфекции, вызванной метициллинорезистентными штаммами (MRSA).
Рекомендованная доза препарата для лечения вышеуказанной патологии составляет 6 мг/кг 1 раз в сутки. Введение осуществляется внутривенно капельно в 0,9% растворе хлорида натрия в течение не менее 30-минутного периода времени, длительность курса терапии — не менее 2-6 недель.
FDA Approvals: Plavix, Famvir, and Cubicin
Medscape
См. также:
