В проведённых ранее двух относительно небольших исследованиях, сравнивавших эффективность амоксициллина, применяемого однократно и двукратно в течение суток при фарингите, вызванном бета-гемолитическим стрептококком группы А (БГСА), была продемонстрирована схожая бактериологическая эффективность двух режимов терапии. Для подтверждения этих данных проведено более крупное рандомизированное контролируемое исследование.

Исследование проводилось в одном из педиатрических лечебных учреждений с октября по май в течение 2 последовательных лет (2001-2003). Включению в исследование подлежали дети в возрасте от 3 до 18 лет с симптомами фарингита, вызванного БГСА. Пациентам проводилось экспресс-исследование для выявления БГСА. Доза антибиотика зависела от массы тела (<40 кг или ≥40 кг). В случайном порядке детей распределяли в одну из групп терапии: амоксициллин один раз в день (750 мг или 1000 мг) или 2 раза в день (2 дозы по 375 мг или 500 мг) в течение 10 дней. Частота бактериологической неэффективности оценивалась по частоте выделения БГСА из глотки на 14-21 день (визит 2) и 28-35 день (визит 3) после начала терапии. Для разграничения бактериологической неэффективности и новых случаев инфицирования проводилось типирование выделенных штаммов БГСА. Нежелательные реакции фиксировались пациентами ежедневно в специальных листах. Комплаентность оценивалась по количеству возвращённого препарата.

В исследование было включено 652 пациента (326 в каждой группе). Пациенты обеих групп были сравнимы по всем демографическим и клиническим характеристикам, единственной особенностью была более высокая частота сыпи у детей весом <40 кг в обеих группах. На визите 2 частота неэффективности составила 20,1% (59 из 294) при терапии амоксициллином 1 раз в день и 15,5% (46 из 296) при назначении антибиотика 2 раза в день (различие 4,53%; 90% доверительный интервал [ДИ] от -0,6 до 9,7). На визите 3 частота неэффективности составила 2,8% (6 из 216) и 7,1% (16 из 225) при терапии 1 и 2 раза в день, соответственно (различие -4,33%; 90% ДИ от -7,7 до -1,0).

Нежелательные реакции со стороны ЖКТ и других систем отмечались с одинаковой частотой в обеих группах. Реакции предположительно аллергической природы возникли у 0,9% (6 из 635) пациентов. Комплаентность в обеих группах терапии превышала 95%.

Таким образом, при фарингите, вызванном бета-гемолитическим стрептококком группы А, 10-дневный курс терапии амоксициллином 1 раз в день не уступает по эффективности 10-дневному курсу амоксициллина с приёмом препарата 2 раза в день. При приёме амоксициллина 1 раз в день нежелательные реакции со стороны ЖКТ и других систем возникают не чаще, чем при применении антибиотика 2 раза в день.

Clegg HW, Ryan AG, Dallas SD, Kaplan EL, Johnson DR, Norton HJ, Roddey OF, Martin ES, Swetenburg RL, Koonce EW, Felkner MM, Giftos PM.

Treatment of streptococcal pharyngitis with once-daily compared with twice-daily amoxicillin: a noninferiority trial.

Pediatr Infect Dis J 2006; 25(9):761-7.