Левофлоксацин характеризуется высокой активностью против основных респираторных патогенов. Предполагается, что данный препарат будет эффективен при лечении персистирующего или рецидивирующего острого среднего отита у детей.

Целью исследования, проведённого в Коста-Рике, было оценить эффективность и безопасность левофлоксацина, а также частоту эрадикации патогенов из жидкости среднего уха у детей с рецидивирующим или персистирующим острым средним отитом (ОСО) или с факторами риска возникновения рецидива или персистенции ОСО.

В открытом многоцентровом исследовании приняли участие 205 детей в возрасте от 6 месяцев до 4-х лет с острым средним отитом и высокой вероятностью рецидивов. 80% пациентов были в возрасте до 2 лет. Всем детям до начала лечения в рамках клинического исследования проводился тимпаноцентез. Левофлоксацин назначался в дозе 10 мг/кг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Двусторонний отит был у 94 детей (46%); 63 ребёнка (31%) получали антимикробные репараты непосредственно перед включением в исследование. Ряду пациентов проводился повторный тимпаноцентез на 3-5 сутки терапии левофлоксацином.

Из жидкости среднего уха было выделено 105 штаммов микроорганизмов (Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis), причём все выделенные патогены были чувствительны к левофлоксацину.

Полная эрадикация возбудителя из жидкости среднего уха отмечалась у 88% детей, т.е. у 78 из 89 пациентов, подлежащих бактериологической оценке (включая 31 ребёнка из 37 (84%), у которых отит был вызван S.pneumoniae и у всех 54 детей с гемофильной инфекцией).

В целом частота клинической эффективности терапии составила 94% в популяции пациентов, участвовавших в исследовании, и 92% в популяции, подлежащей бактериологической оценке.

Левофлоксацин хорошо переносился, и общая частота возникновения нежелательных явлений составила 6%. Наиболее распространённым нежелательным явлением у детей на фоне приема левофлоксацина была рвота, которая наблюдалась у 4% пациентов, включённых в исследование.

Авторы данной работы заключают, что левофлоксацин продемонстрировал высокую и клиническую, и бактериологическую эффективность и благоприятный профиль безопасности при лечении острого среднего отита у детей.

Arguedas A., Dagan R., Pichichero M., Leibovitz E., Blumer J., McNeeley D.F., Melkote R., Noel G.J.

An open-label, double tympanocentesis study of levofloxacin therapy in children with, or at high risk for, recurrent or persistent acute otitis media.

Pediatr Infect Dis J. 2006; 25(12): 1102-9.