Показания к применению позаконазола, одобренные Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами (FDA, США), включают: профилактику инвазивных грибковых инфекций, вызванных грибами родов Aspergillus и Candida, у иммунокомпрометированных пациентов в возрасте 13 лет и старше, включая пациентов после трансплантации костного мозга с реакцией «трансплантант против хозяина», и пациентов с опухолями кроветворной ткани с длительной нейтропенией вследствие химиотерапии. В октябре 2006 г. FDA утвердила новое показание к применению пероральной суспензии позаконазола 40 мг/мл, позволяющее использовать его в лечении орофарингеальных кандидозов, включающих резистентные к терапии итраконазолом и флуконазолом кандидозы.
Показания к применению позаконазола, одобренные FDA, включают: профилактику инвазивных грибковых инфекций, вызванных грибами родов Aspergillus и Candida, у иммунокомпрометированных пациентов в возрасте 13 лет и старше, включая пациентов после трансплантации костного мозга с реакцией «трансплантант против хозяина», и пациентов с опухолями кроветворной ткани с длительной нейтропенией вследствие химиотерапии.
В октябре 2006 г. FDA утвердила новое показание к применению пероральной суспензии позаконазола 40 мг/мл (Naxafil®, Schering-Plough Corp.), позволяющее использовать его в лечении орофарингеальных кандидозов, включающих кандидозы, резистентные к терапии итраконазолом и флуконазолом.
По результатам исследования, проведённого Vazquez J.A. с соавт., было продемонстрировано, что применение позаконазола в терапии орофарингеальных кандидозов у ВИЧ-инфицированных пациентов позволяет достичь сходных уровней клинической и микологической эффективности в течение 14 дней по сравнению с терапией флуконазолом (91,7% vs 92,5% и 52,1% vs 50,0%, соответственно). Частота клинических и микологических рецидивов через 4 недели после проведенного лечения также была сопоставима (29,0% vs 35,1% и 55,6% vs 63,7%, соответственно).
По данным другого исследования, проведённого Skiest D.J. с соавт., была показана сходная клиническая эффективность терапии устойчивых форм орофарингеальных кандидозов у ВИЧ-инфицированных пациентов при использовании 2 режимов: первый включал применение позаконазола 400 мг/2 раза в день в течение 3 дней и по 400 мг в течение последующих 25 дней; второй — позаконазол 400 мг/2 раза в день в течение 28 дней (73,3% vs 75,0%, соответственно). Одним из критериев включения в исследование была неэффективность или ухудшение симптомов орофарингеального кандидоза после десятидневной терапии флуконазолом (100 мг/день или более) и итраконазолом (200 мг/день).
Рекомендованный режим дозирования для пациентов с орофарингеальным кандидозом — 100 мг (2,5 мл) дважды в день (доза насыщения) в первый день и 100 мг/день в течение последующих 13 дней. В терапии устойчивых форм орофарингеального кандидоза не требуется назначения доз насыщения позаконазола, в подобных ситуациях рекомендуется назначение позаконазола в дозировке 400 мг (10 мл) дважды в день в течение соответствующего периода времени в зависимости от основной патологии и клинической эффективности.
Posaconazole Oral Suspension for the Treatment of Oropharyngeal Candidiasis.
Medscape
