Европейская комиссия одобрила капсулы осельтамивира фосфата с дозой препарата 30 и 45 мг для лечения и профилактики гриппа типа А и В у пациентов в возрасте от 1 года и старше.
В конце сентября Европейская комиссия одобрила капсулы осельтамивира фосфата (Tamiflu — Тамифлю, компания Hoffmann-La Roche Ltd.) с дозой препарата 30 и 45 мг для лечения и профилактики гриппа типа А и В у пациентов в возрасте от 1 года и старше.
По сравнению с ранее одобренными капсулами осельтамивира, содержащими 75 мг препарата, новая дозировка улучшает удобство применения препарата в педиатрической практике. Кроме того, капсулы характеризуются более длительным сроком хранения, чем порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь (5 vs 2 года).
Подсчитано, что дети в 3 раза чаще подвержены инфицированию вирусом гриппа — в среднем, ежегодно гриппом заболевает один из десяти взрослых по сравнению с одним из трёх детей. Кроме того, тяжесть заболевания у детей по сравнению со взрослыми в период сезонного подъёма заболеваемости выражена в большей степени.
Клинические исследования продемонстрировали, что осельтамивир на 38% снижает выраженность симптомов заболевания и на 67% частоту возникновения вторичных осложнений, таких как бронхит, пневмония и риносинусит. Препарат продемонстрировал высокую эффективность (89%) при профилактике гриппа в случаях раннего (в течение 48 ч после контакта с инфицированным лицом) назначения препарата.
Рекомендуемые дозы осельтамивира для использования в педиатрии для профилактики (назначаются один раз в день) и для лечения гриппа (назначаются 2 раза в день) в течение 10 дней рассчитываются в зависимости от массы тела ребенка: ≤15 кг — 30 мг; >15-23 кг — 45 мг; >23-40 кг — 60 мг и >40 кг — 75 мг.
Наиболее частыми нежелательными явлениями у детей на фоне терапии осельтамивиром были симптомы со стороны ЖКТ (в основном, рвота). Также описаны единичные случаи возникновения болей в животе, носового кровотечения, расстройств слуха и конъюнктивита, которые купировались на фоне продолжения приёма препарата.
Осельтамивир в дозе 30 и 45 мг был ранее одобрен Администрацией США по продуктам питания и лекарственным средствам (Food and Drug Administration — FDA) в июле 2007 г. Ранее FDA и ЕС были одобрены капсулы осельтамивира с дозой препарата 75 мг и порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь с дозой 12 мг/мл.
International Approvals: Tamiflu, Seroquel XR, Rebif
Medscape
