Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило изменения в информации о безопасности, извещая о высоком риске поражения сухожилий у лиц пожилого возраста, получающих терапию фторхинолонами, особенно в комбинации с кортикостероидами, и риске развития потенциально летальных реакций гиперчувствительности после приёма многократных доз антибиотиков указанной группы.
Фторхинолоны представляют собой группу антибактериальных препаратов, активных в отношении широкого спектра микроорганизмов и применяющихся в терапии целого ряда инфекций различной локализации. Недавно по инициативе Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) в инструкции к ряду препаратов данной группы второго (ципрофлоксацин и офлоксацин) и третьего (левофлоксацин) поколений были внесены дополнительные сведения о высоком риске поражения сухожилий у лиц пожилого возраста на фоне терапии указанными антибиотиками, особенно в комбинации с кортикостероидами, и риске развития потенциально летальных реакций гиперчувствительности после приёма многократных доз фторхинолонов.
Возможность поражения сухожилий, особенно верхних конечностей и ахиллова, нередко требующих хирургического вмешательства или приводящих к стойкому нарушению функционирования конечности, на фоне терапии фторхинолонами описана давно. Известны случаи развития тендинитов через несколько месяцев после окончания терапии. Согласно обновлённой информации, пациенты в возрасте старше 65 лет, принимающие фторхинолоны, подвергаются повышенному риску развития тяжёлых поражений сухожилий, причём данный риск возрастает при сопутствующей терапии кортикостероидами. Эксперты FDA рекомендуют с осторожностью использовать указанные антибиотики у лиц пожилого возраста, особенно в комбинации с глюкокортикоидами. При возникновении симптомов поражения сухожилий пациентам рекомендуется прекратить терапию фторхинолонами и воздерживаться от физической активности до исключения диагноза тендинита или разрыва сухожилия.
Изменениям также подверглась ранее приводившаяся информация о риске развития тяжёлых, а в ряде случаев летальных реакций гиперчувствительности, нередко возникающих после введения первой дозы фторхинолонов. В числе подобных реакций указывались сердечно-сосудистый коллапс, гипотензия, шок, судороги, потеря сознания, зуд, отёк Квинке, нарушение проходимости дыхательных путей, удушье, крапивница и другие кожные высыпания.
В настоящее время FDA указывает на относительно невысокий риск развития тяжёлых, в ряде случаев летальных реакций после приёма многократных доз препаратов. Подобные реакции могут проявляться одним или несколькими из нижеперечисленных симптомов: повышение температуры тела, высыпания на коже или тяжёлые дерматологические реакции (например, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона), васкулит, артралгия, миалгия, сывороточная болезнь, аллергический пневмонит, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, гепатит, желтуха, острая печёночная недостаточность, анемия, включая гемолитическую и апластическую, тромбоцитопения, включая тромбоцитопеническую пурпуру, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения и другие гематологические реакции. При подозрении на развитие реакции гиперчувствительности лечение фторхинолонами следует прекратить, пациентам должна быть оказана вся необходимая помощь.
FDA Safety Changes: Fluoroquinolones and Other Antimicrobial Drugs
FDA