Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило внесение изменений в инструкцию к препарату моксифлоксацин (таблетки и инъекции) (Avelox, компания Bayer Pharmaceuticals Corp.), касающихся предупреждения о риске возникновения реакций фотосенсибилизации и фототоксичности, связанных с использованием антибиотиков группы хинолонов.
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило внесение изменений в инструкцию к препарату моксифлоксацин (таблетки и инъекции) (Avelox, компания Bayer Pharmaceuticals Corp.), касающихся предупреждения о риске возникновения реакций фотосенсибилизации и фототоксичности, связанных с использованием антибиотиков из группы хинолонов.
Дополнительно к имевшимся данным, касающимся средней степени тяжести и тяжёлых реакций фотосенсибилизации, FDA получило постмаркетинговые сообщения о фототоксичности, которая может манифестировать как чрезмерная реакции на воздействие солнечных лучей и проявляться в виде эритемы, экссудации, ощущения жжения, появления везикул, пузырей и отёка. Все указанные проявления возникают на участках кожи, подвергавшихся ультрафиолетовому воздействию (например, на лице, шее, разгибательной поверхности предплечий, тыльной поверхности кистей рук). Эти реакции могут быть связаны с использованием хинолонов после воздействия солнечных или ультрафиолетовых лучей.
Эксперты FDA рекомендуют избегать воздействия света на период лечения фторхинолонами, а в случае возникновения реакций фотосенсибилизации или фототоксичности прекратить начатую терапию.
Пациенты должны быть предупреждены о необходимости минимизировать или совсем избегать естественного солнечного света или искусственных ультрафиолетовых лучей А и В во время приёма фторхинолонов. Тем пациентам, у которых существует необходимость нахождения на открытом воздухе, следует надевать просторную одежду, защищающую кожу от солнечного воздействия, и использовать другие меры защиты от солнца (например, солнцезащитный крем).
Моксифлоксацин является антимикробным препаратом из группы фторхинолонов широкого спектра действия, который применяется при лечении инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов, включая острый бактериальный риносинусит, бактериальное обострение ХОБЛ, внебольничную пневмонию, неосложнённые и осложнённые инфекции кожи и мягких тканей и осложнённые интраабдоминальные инфекции.
Quinolones, Including Moxifloxacin HCl (Avelox), Linked to Risk for Phototoxicity.
Medscape
