Ежегодно около 10 миллионов туристов, путешествующих, в основном, в развивающиеся страны, переносят диарею путешественников. Это заболевание может быть вызвано как известным возбудителем, так и микроорганизмом, который никогда не будет установлен. В 5-10% случаях заболевание переходит в синдром раздражённого кишечника, который может длиться неделями, месяцами, годами и даже десятилетиями.

Существует несколько антибиотиков для лечения диареи путешественников, однако не всегда достаточный спектр активности, растущая антибиотикорезистентность, проблемы комплаентности пациентов заставляют искать альтернативы общепризнанной тактике.

Согласно результатам двойного слепого плацебо контролируемого рандомизированного исследования III фазы однократное применение прулифлоксацина (препарата из группы фторхинолонов, являющегося пролекарством) позволяет вылечить диарею путешественников приблизительно за 24 часа. Эти данные были представлены на недавно прошедшей Междисциплинарной конференции по антимикробным препаратам и химиотерапии (48 Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy — ICAAC).

В ходе исследования 282 пациента с диареей путешественников получали 600 мг прулифлоксацина (n=187) или плацебо (n=95) один раз в день. Средняя продолжительность диареи после однократного приёма прулифлоксацина составила примерно сутки. Более половины пациентов, которые получали плацебо, страдали от диареи на протяжении 5 суток. В специальных дневниках пациенты регистрировали время и консистенцию стула. Исследователи брали образцы стула для микробиологического исследования до и после лечения.

Первичным конечным критерием оценки в рамках исследования было время последнего неоформленного стула. Также анализировалось время от приёма первой дозы препарата до последнего неоформленного стула у пациентов с диареей. Вторичным конечным критерием оценки было время до достижения эрадикации микроорганизмов, определённое на основании микробиологического исследования.

Как в группе пациентов, пригодных для микробиологической оценки, так и в группе пациентов, подлежащих лечению, среднее время излечения на фоне лечения прулифлоксацином составило 24,2 часа с момента начала терапии. У половины пациентов контрольной группы к визиту оценки излеченности клиническое выздоровление не было достигнуто или самочувствие оставалось неудовлетворительным. Микробиологическая эффективность (достижение эрадикация возбудителя) составила 80,9% в группе, получавшей прулифлоксацин, и 52,7% в контрольной группе. Наиболее частыми возбудителями диареи путешественников являлись энтеротоксигенные штаммы Escherichia coli, Campylobacter, Salmonella spp. и Shigella spp. Все эти патогены были эрадицированы на фоне терапии прулифлоксацином.

При проведении логарифмического рангового анализа Каплана-Майера оказалось, что у пациентов, подлежащих микробиологической оценке, прулифлоксацин значительно превосходил по эффективности плацебо (р<0,0001). Прулифлоксацин был также более эффективнее плацебо при анализе популяции пациентов, подлежащих лечению (р<0,0001). При оценке безопасности препарата было выявлено, что прулифлоксацин хорошо переносится, а профиль безопасности был сопоставим с таковым у плацебо.

Таким образом, прулифлоксацин позволяет значительно сократить продолжительность диареи путешественников, а возможность применения один раз в сутки в течение трёх дней очень удобно для пациентов.

Barbara L. Jones

Prulifloxacin Appears Safe, Fast, Effective for Traveler's Diarrhea.

48th Annual ICAAC/IDSA 46th Annual Meeting: A Joint Meeting of the American Society for Microbiology and the Infectious Diseases Society of America: Abstract L-4134a. Presented October 28, 2008.