В ходе многоцентрового проспективного открытого исследования, проведённого в США, у детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет с доказанным или вероятным инвазивным аспергиллёзом, доказанным инвазивным кандидозом или доказанным кандидозом пищевода оценивалась безопасность, переносимость и эффективность каспофунгина.

Все пациенты получали в качестве первичной монотерапии каспофунгин в дозе 70 мг/м² в день 1, затем 50 мг/м² в сутки (максимальная суточная доза 70 мг). Благоприятный ответ на терапию определялся как полное разрешение клинических симптомов заболевания и микробиологическая эрадикация патогена (полный ответ на лечение) или значимое улучшение по данным параметрам (частичные ответ на терапию). Эффективность лечения оценивалась в конце курса терапии каспофунгином у пациентов с подтверждённым диагнозом, которые получили ≥1 дозы препарата. В качестве первичной оценки безопасности рассматривалась доля пациентов с клиническими и лабораторными нежелательными явлениями, связанными с использованием препарата.

Из 49 включенных пациентов 3 детей были в возрасте до 3 лет, 20 пациентов — от 2 до 11 лет и 16 детей — от 12 до 17 лет. Диагноз грибковой инфекции был подтверждён у 48 детей: инвазивный аспергиллёз у 10 пациентов, инвазивный кандидоз у 37 детей и кандидоз пищевода у одного ребёнка. У 8 из 10 пациентов с инвазивным аспергиллёзом в патологический процесс были вовлечены лёгкие, у 34 детей из 37 пациентов с инвазивным кандидозов отмечалась кандидемия.

Длительность терапии каспофунгином варьировала от 2 до 87 дней. Успешный ответ на терапию был достигнут у 5 из 10 пациентов с инвазивным аспергиллёзом, у 30 из 37 детей с инвазивным кандидозом и у единственного пациента с кандидозом пищевода.

У одного пациента с инвазивным кандидозом наблюдался рецидив в 28-дневном периоде последующего наблюдения. Связанные с использованием препарата клинические или лабораторные нежелательные явления отмечались у 27% пациентов с инвазивным аспергиллёзом и у 35% детей с инвазивным кандидозом. В ходе исследования не было отмечено серьёзных нежелательных явлений, связанным с использованием каспофунгина, а также случаев преждевременного прекращения терапии каспофунгином в связи с развитием токсических эффектов.

Таким образом, каспофунгин, в целом, хорошо переносится у детей в возрасте от 6 месяцев до 17 лет. Эффективность терапии у пациентов с инвазивным аспергиллёзом или инвазивным кандидозом согласуется с показателями, полученными в предшествующих исследованиях применения каспофунгина у взрослых пациентов по этим показаниям.

Zaoutis T.E., Jafri H.S., Huang L.M., Locatelli F., Barzilai A., Ebell W., Steinbach W.J., Bradley J., Lieberman J.M., Hsiao C.C., Seibel N., Laws H.J., Gamba M., Petrecz M., Taylor A.F., Strohmaier K.M., Chow J.W., Kartsonis N.A., Ngai A.L.

A prospective, multicenter study of caspofungin for the treatment of documented Candida or Aspergillus infections in pediatric patients.

Pediatrics. 2009; 123(3): 877-84.