Как продемонстрировали результаты контролируемого рандомизированного двойного слепого исследования 3 фазы, новый антибактериальный препарат из группы глицилциклинов тайгециклин не уступает по эффективности и безопасности левофлоксацину в лечении пациентов, госпитализированных с внебольничной пневмонией.
В журнале Diagnostic microbiology and infectious disease были опубликованы результаты контролируемого рандомизированного двойного слепого исследования 3 фазы, в котором проводилось сравнение эффективности и безопасности тайгециклина и левофлоксацина при лечении пациентов с внебольничной пневмонией.
Тайгециклин — новый антибактериальный препарат из группы глицилциклинов, демонстрирует in vitro высокую активность против большинства возбудителей внебольничной пневмонии, включая антибиотикорезистентные штаммы.
Госпитализированные в стационар пациенты с внебольничной пневмонией (n=418) были рандомизированы на получение либо тайгециклина, либо левофлоксацина в/в. После получения 6 или более доз исследуемого препарата в/в пациенты могли быть переведены на терапию левофлоксацином внутрь. Длительность лечения составляла от 7 до 14 дней.
В качестве первичного конечного критерия оценки эффективности терапии рассматривался клинический ответ на лечение у пациентов, подлежащих клинической оценке (тайгециклин n=138; левофлоксацин n=156) и в клинически модифицированной популяции пациентов, которым назначалось лечение (c-mITT) (тайгециклин n=191; левофлоксацин n=203). Частота клинического излечения, оценка которой проводилась на визите оценки излеченности, составила в группе тайгециклина и левофлоксацина в группе пациентов, подлежащих клинической оценке, 90,6% и 87,2%, соответственно, и 78% и 77,8% при анализе в клинически модифицированной популяции пациентов, которым назначалось лечение.
Тошнота и рвота возникали достоверно чаще в группе тайгециклина, в то время как повышение печёночных ферментов (АЛТ и АСТ) достоверно более часто регистрировались у пациентов, получавших левофлоксацин. На было отмечено статистически достоверных различий в длительности госпитализации, средней длительности в/в или оральной терапии, частоте повторных госпитализаций и в количестве пациентов в каждой группе, которые были переведены на пероральную терапию левофлоксацином.
Таким образом, данное исследование продемонстрировало, что тайгециклин не уступает по эффективности и безопасности левофлоксацину в лечении пациентов, госпитализированных с внебольничной пневмонией.
Bergallo C, Jasovich A, Teglia O, Oliva ME, Lentnek A, de Wouters L, Zlocowski JC, Dukart G, Cooper A, Mallick R.
Safety and efficacy of intravenous tigecycline in treatment of community-acquired pneumonia: results from a double-blind randomized phase 3 comparison study with levofloxacin.
Diagn Microbiol Infect Dis. 2009; 63(1): 52-61.
