Результаты двух клинических исследований 3 фазы (FOCUS 1,2), представленные на 49-ой Междисциплинарной конференции по антимикробным препаратам и химиотерапии (The 49th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy), продемонстрировали эффективность нового антибиотика из группы цефалоспоринов цефтаролина в лечении внебольничной пневмонии.
Результаты двух клинических исследований 3 фазы (FOCUS 1,2), представленные на 49-ой Междисциплинарной конференции по антимикробным препаратам и химиотерапии (The 49th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy), продемонстрировали эффективность нового антибиотика из группы цефалоспоринов цефтаролина в лечении внебольничной пневмонии. Вместе с тем, по мнению исследователей, роль препарата может быть ограниченной.
Цефтаролин (Forest Laboratories) эквивалентен цефтриаксону (Rocephin, Hoffman-La Roche) в лечении внебольничной пневмонии, действуя на типичных возбудителей внебольничной пневмонии, включая Streptococcus pneumoniae и Staphylococcus aureus. Данный препарат обладает высоким сродством к пенициллин-связывающему белку 2а и мощной бактерицидной активностью в отношении многих резистентных к антибактериальным препаратам грамположительных микроорганизмов, включая пенициллинорезистентные и полирезистентные штаммы S. pneumoniae и метициллинорезистентные изоляты S. aureus. Однако, по сравнению с другими новыми цефалоспоринами, цефтаролин недостаточно активен в отношении некоторых проблемных грамотрицательных микроорганизмов.
В двух клинических исследованиях FOCUS приняли участие 1228 пациентов, госпитализированных в стационар со средне-тяжёлой и тяжёлой внебольничной пневмонией, нуждавшихся в проведении внутривенной антибактериальной терапии. Все пациенты были рандомизированы на две группы. Первая группа получала цефтаролин внутривенно 600 мг каждые 12 часов 5-7 дней, вторая цефтриаксон внутривенно 1 г 1 раз в день также в течение 5-7 дней. Исходные характеристики пациентов, включая сопутствующую патологию, органические заболевания легких, предшествующую пневмонию или бронхиальную астму, не отличались между сравниваемыми группами.
Общая частота клинического излечения в группе получавших цефтаролин составила 84,3%, в группе получавших цефтриаксон 77,7%. Оба препарата хорошо переносились, но нежелательные явления регистрировались чаще в группе принимавших цефтаролин. Из нежелательных явлений чаще всего отмечались диарея (у 4,2% в группе цефтаролина и у 2,6% в группе цефтриаксона), головная боль (3,4% и 1,5%, соответственно) и бессонница (3,1% и 2,3%, соответственно).
Частота клинического излечения была проанализирована в зависимости от возбудителя. Так, у пациентов с внебольничной пневмонией, вызванной S. pneumoniae, частота клинического излечения составила 85,5% и 68,6% в группе цефтаролина и цефтриаксона, соответственно, полирезистентными штаммами S. pneumoniae 100% и 22,2%, соответственно, S. aureus 72% и 60%, соответственно. Частота излечения в случае выделения у пациентов типичных грамотрицательных респираторных патогенов, таких как Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae и Klebsiella pneumoniae, для обоих препаратов была сопоставимой.
Однако цефтаролин уступает по активности другим цефалоспоринам III-IV поколений в отношении некоторых проблемных резистентных грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, AmpC-продуцирующих патогенов или микроорганизмов, вырабатывающих бета-лактамазы расширенного спектра).
Результаты проведенных двух клинических исследований свидетельствуют о том, что цефтаролин является перспективным новым препаратом для лечения внебольничной пневмонии, однако ограниченная активность в отношении грамотрицательных бактерий и отсутствие активности в отношении P. aeruginosa существенно лимитируют возможность его использования для лечения нозокомиальной пневмонии.
Two Phase 3 Trials Show Benefits of Ceftaroline for Community-Acquired Pneumonia.
Medscape
49th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC):
Abstract L1-345a. Presented September 12, 2009.