Результаты многоцентрового рандомизированного пилотного исследования, проведённого на базе Университета Милана (Италия), свидетельствуют о том, что длительная терапия азитромицином у пациентов с тяжёлым течением ХОБЛ и трахеостомой в амбулаторных условиях является эффективной и безопасной и позволяет снизить частоту возникновения обострений ХОБЛ, количество госпитализаций и улучшить качество жизни.
Пациенты, страдающие хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ), которым выполнялась трахеотомия, относятся к группе повышенного риска развития осложнений ХОБЛ и госпитализаций. В целом ряде исследований было продемонстрировано, что лечение макролидами уменьшает частоту развития осложнений при средне-тяжёлых и тяжёлых формах ХОБЛ.
Целью многоцентрового рандомизированного пилотного исследования, проведённого на базе Университета Милана (Италия), была оценка безопасности и эффективности длительного применения азитромицина у пациентов с тяжёлым течением ХОБЛ и трахеостомой. Азитромицин назначался в дозе 500 мг 3 раза в неделю на протяжении 6 месяцев и сравнивался со стандартной практикой ведения пациентов с тяжёлой ХОБЛ и трахеостомой в амбулаторных условиях. Пациенты наблюдались на протяжении 6 месяцев лечения и ещё 6 месяцев в периоде последующего наблюдения. Первичным оцениваемым исходом было снижение числа обострений и госпитализаций.
Всего в исследовании приняло участие 22 пациента (11 человек были рандомизированы на лечение азитромицином и 11 пациентов получали стандартное лечение). У пациентов в группе азитромицина отмечалось достоверно меньшее кумулятивное количество осложнений ХОБЛ после первых трёх месяцев лечения по сравнению с пациентами, получавшими стандартное лечение (р=0,001). Также было отмечено статистически достоверное снижение числа госпитализаций по поводу обострений ХОБЛ в группе азитромицина (p=0,02).
Кривые Каплана-Майера для времени до возникновения первого обострения показали статистически достоверное снижение в группе азитромицина частоты возникновения первого обострения за определённый промежуток времени по сравнению со стандартным ведением пациентов (логарифмический ранговый критерий 12,14, p<0,001), а также достоверное снижение в группе азитромицина частоты первой госпитализации за определённый промежуток времени (логарифмический ранговый критерий 4,09, p=0,04). На фоне терапии азитромицином отмечено достоверное улучшение качества жизни пациентов по сравнению со стандартным ведением больных в амбулаторных условиях. На фоне лечения азитромицином не было отмечено серьёзных нежелательных явлений.
Таким образом, результаты проведённого исследования позволяют сделать вывод о том, что длительная терапия азитромицином у пациентов с тяжёлым течением ХОБЛ и трахеостомой в амбулаторных условиях является эффективной и безопасной и позволяет снизить частоту возникновения обострений ХОБЛ, количество госпитализаций и улучшить качество жизни.
Blasi F., Bonardi D., Aliberti S., Tarsia P., Confalonieri M., Amir O., Carone M., Di Marco F., Centanni S., Guffanti E.
Long-term azithromycin use in patients with chronic obstructive pulmonary disease and tracheostomy.
Pulm Pharmacol Ther. 2009 Dec 16.
