Печёночная энцефалопатия — тяжёлое хроническое прогрессирующее заболевание, являющееся осложнением цирроза печени. Эффективность рифаксимина — невсасывающегося деривата антибиотика рифампицина — достоверно подтверждена в лечении острой печёночной энцефалопатии, однако эффективность данного препарата для профилактики печёночной энцефалопатии пока не установлена.
Печёночная энцефалопатия — тяжёлое хроническое прогрессирующее заболевание, являющееся осложнением цирроза печени. Эффективность рифаксимина — невсасывающегося деривата антибиотика рифампицина — достоверно подтверждена в лечении острой печеночной энцефалопатии, однако эффективность данного препарата для профилактики печеночной энцефалопатии пока не установлена.
Исследователи из Калифорнийского университета (г. Сан-Франциско, Калифорния, США) провели рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование, в котором 299 пациентов с рецидивирующей печёночной энцефалопатией в фазе ремиссии, являющейся результатом хронической патологии печени, были рандомизированы на получение либо рифаксимина в дозе 550 мг 2 раза в день (140 пациентов), либо плацебо (159 пациентов) на протяжении 6 месяцев. Первичным конечным критерием эффективности было время до возникновения значительно выраженного эпизода печёночной энцефалопатии. Ключевым вторичным критерием оценки было время до первой госпитализации по причине печёночной энцефалопатии.
Рифаксимин по сравнению с плацебо значительно снижал риск возникновения эпизода печёночной энцефалопатии за 6-месячный период исследования (относительный риск при использовании рифаксимина 0,42, 95% доверительный интервал 0,28-0,64, р<0,001). Значимый эпизод печеночной энцефалопатии возник у 22,1% пациентов на фоне терапии рифаксимином по сравнению с 45,9% больных в группе плацебо.
В группе рифаксимина 13,6% пациентов были госпитализированы по поводу печёночной энцефалопатии по сравнению с 22,6% пациентов контрольной группы, при этом относительный риск при использовании рифаксимина составил 0,5 (95% доверительный интервал 0,29-0,87, р=0,01). Более 90% пациентов получали сопутствующую терапию лактулозой.
Частота нежелательных явлений и серьёзных нежелательных явлений была сопоставимой в обеих группах.
Таким образом, применение рифаксимина на протяжении 6 месяцев способствует поддержанию ремиссии у пациентов с печёночной энцефалопатией по сравнению с использованием плацебо. Использование рифаксимина также статистически достоверно снижает риск госпитализации по поводу печёночной энцефалопатии.
Bass N.M., Mullen K.D., Sanyal A., Poordad F., Neff G, Leevy C.B., Sigal S., Sheikh M.Y., Beavers K., Frederick T., Teperman L., Hillebrand D., Huang S., Merchant K., Shaw A., Bortey E., Forbes W.P.
Rifaximin treatment in hepatic encephalopathy.
N Engl J Med. 2010; 362(12): 1071-81.
