В июньском номере официального информационного источника CDC «Morbidity and Mortality Weekly Report» опубликованы данные о безопасности моновалентной вакцины против гриппа А (H1N1) относительно развития тяжёлого осложнения вакцинации — синдрома Гийена-Барре (СГБ).

Синдром Гийена-Барре — нечасто возникающая периферическая полинейропатия, вызывающая паралич и, в тяжёлых случаях, дыхательную недостаточность и смерть. СГБ часто возникает после предшествующих заболеваний желудочно-кишечного тракта или верхних дыхательных путей, но, в редких случаях, может быть вызван вакцинацией. В 1976 г. вакцинация против нового штамма гриппа А H1N1, источником которого стали свиньи, привела к статистически достоверному увеличению риска развития СГБ в течение 42 дней после вакцинации (примерно 10 дополнительных случаев на 1 млн. введённых доз вакцины), что являлось очень важным аргументом против продолжения программы вакцинации с учётом ограниченной способности к распространению вируса гриппа.

Для мониторирования безопасности использования моновалентной вакцины против гриппа A (H1N1) в США в 2009 г. было внедрено несколько федеральных наблюдательных программ, включая проводимую Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) Программу по изучению новых инфекций (Emerging Infections Program — EIP). В октябре 2009 г. в рамках EIP начался активный мониторинг по оценке риска развития СГБ после вакцинации в 2009 г. противогриппозной вакциной H1N1.

Исследователи в рамках EIP выявили 529 случаев возможного СГБ за период с 1 октября 2009 г. по 10 мая 2010 г. Данный диагноз был подтверждён у 326 пациентов, из которых 27 человек получили вакцину против гриппа H1N1 в течение 42 дней, предшествовавших возникновению заболевания, и 274 пациентам вакцина не вводилась. Вакцинальный статус 25 пациентов остался неуточнённым.

Предварительные результаты из анализа EIP по сравнению пациентов с СГБ, госпитализированных до 31 марта 2010 г., которые в 2009 г. получали вакцину против гриппа А H1N1 и которым данная вакцинация не проводилась, показали, что расчетное скоррегированное по возрасту отношение частот составило 1,77 (частота СГБ составила 1,92 на 100000 человеко-лет среди вакцинированных пациентов и 1,21 на 100000 человеко-лет среди лиц, которым вакцина не вводилась).

Если финальный анализ подтвердит полученные данные, это может соответствовать 0,8 дополнительным случаям СГБ на 1 млн. введённых доз вакцины, что сопоставимо с числом случаев СГБ, которые возникают после проведения обычной сезонной вакцинации против гриппа.

По данным других федеральных наблюдательных программ, статистически достоверной связи между развитием СГБ и вакцинацией против гриппа H1N1 в 2009 г. выявлено не было. Тем не менее, в настоящее время продолжают проводиться наблюдательные исследования и анализ полученных данных.

Таким образом, профиль безопасности вакцины против гриппа А H1N1, использованной в 2009 г., сопоставим с профилем безопасности обычной сезонной вакцины против гриппа, которая является одной из самых безопасных вакцин, а вакцинация остаётся наиболее эффективным методом профилактики серьёзных заболеваний и смертельных исходов от инфекции, вызванной вирусом гриппа H1N1.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Preliminary results: surveillance for Guillain-Barré syndrome after receipt of influenza A (H1N1) 2009 monovalent vaccine — United States, 2009-2010.

MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010; 59(21): 657-61.