Антибиотики и антимикробная терапия


Вакцина Merck V710 против Staphylococcus aureus показала обнадеживающие результаты в клиническом исследовании I фазы
Дата: 2011-02-25 09:05:00
Тема: Иммунология и иммунопрофилактика


В клиническом исследовании I фазы были получены обнадеживающие результаты применения вакцины Merck V710 против Staphylococcus aureus. Введение вакцины, разрабатываемой компанией Merck, здоровым добровольцам приводило к активной выработке антител, направленных против данного возбудителя, сопровождалось хорошей переносимостью и не вызывало значимых нежелательных реакций.

В клиническом исследовании I фазы были получены обнадеживающие результаты применения вакцины Merck V710 против Staphylococcus aureus. Введение вакцины, содержащей железосодержащую детерминанту В S. aureus (IsdB), здоровым добровольцам приводило к активной выработке антител, направленных против данного возбудителя, сопровождалось хорошей переносимостью и не вызывало значимых нежелательных реакций. Результаты исследования опубликованы в журнале Clinical and Vaccine Immunology за декабрь 2010 г.

В исследовании принимали участие 4 группы по 31 здоровому добровольцу в возрасте от 18 до 55 лет. Добровольцам однократно вводили внутримышечно 0,5 мл вакцины против S. aureus (изучались 3 разные дозы — 5 мкг, 30 мкг и 90 мкг) или плацебо (0,5 мл физиологического раствора).

При введении всех трёх доз вакцины отмечалось усиление продукции антител против S. aureus, однако достоверно более выраженным оно было при использовании двух более высоких доз вакцины (30 мкг и 90 мкг). На 10-й день после вакцинации положительный иммунный ответ был отмечен у 12 из 18 добровольцев (67%), получивших 30 мкг или 90 мкг вакцины. На 14-й день иммунный ответ был отмечен у 86% и 87% добровольцев, получивших 30 мкг и 90 мкг вакцины, соответственно, и только у 29% субъектов, которым было введено 5 мкг вакцины. Уровни антител достигали максимума в течение 14 дней после вакцинации и затем не снижались на протяжении 3 месяцев последующего наблюдения. Выраженность иммунного ответа не отличалась в группах добровольцев моложе и старше 40 лет.

Принимая во внимание обнадеживающие результаты применения вакцины против S. aureus у здоровых добровольцев, в настоящее время проводятся исследования данной вакцины у пациентов с высоким риском инфицирования золотистым стафилококком, с целью предотвращения развития у них стафилококковых инфекций. Разработка активной иммунопрофилактики инфекций, обусловленных S. aureus, является одним из перспективных направлений предупреждения нозокомиальных стафилококковых инфекций. S. aureus является одним из ведущих возбудителей нозокомиальных инфекций, а метициллинорезистентные штаммы золотистого стафилококка (MRSA) существенно ограничивают выбор эффективной терапии, увеличивают стоимость лечения и ухудшают исходы. Согласно Европейским данным, инвазивные стафилококковые инфекции (инфекции кровотока, глубокие инфекции мягких тканей и др.) ежегодно поражают около 6 миллионов пациентов, из них около 140 000 погибают.

Создание вакцины против S. aureus представляет значительные сложности, так как возбудитель имеет сложную структуру, отличается выраженным внутривидовым разнообразием штаммов и исключительной способностью ускользать от механизмов иммунологической защиты организма человека. Однако, после открытия уникального антигена — так называемой железосодержащей детерминанты В S. aureus (IsdB), присутствующей на поверхности бактериальной клетки всех штаммов золотистого стафилококка, разработка вакцины против S. aureus стала возможной. Ранее эффективность вакцины, содержащей IsdB, была продемонстрированная на моделях стафилококковых инфекций у животных. Исследованием Harro с соавт. впервые подтверждено действие этой вакцины у человека.


Harro C., et al.

Safety and Immunogenicity of a Novel Staphylococcus aureus Vaccine: Results from the First Study of the Vaccine Dose Range in Humans.

Clinical and Vaccine Immunology. 2010; 17: 1868-1874.



Эта статья опубликована на сайте Антибиотики и антимикробная терапия
http://old.antibiotic.ru/

URL этой статьи: http://old.antibiotic.ru/index.php?article=2065