Цефтаролин является новым представителем антибактериальных препаратов группы цефалоспоринов с активностью в отношении патогенов, наиболее часто являющихся возбудителями внебольничной пневмонии, включая Streptococcus pneumoniae и грамотрицательных возбудителей.

В проведённом многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании III фазы FOCUS 2 проводилась оценка эффективности и безопасности цефтаролина в лечении пациентов с внебольничной пневмонией.

Первичной целью исследования было определение статистического критерия «не-хуже» (non-inferiority) в отношении клинического излечения при назначении цефтаролина по сравнению с использованием цефтриаксона в популяции пациентов, подлежащих клинической оценке, и модифицированной популяции пациентов, подлежащих лечению (m-ITT-популяции).

В исследовании приняли участие пациенты, госпитализированные в стационары общего профиля (не ОРИТ) по поводу внебольничной пневмонии III-IV классов риска по шкале PORT, нуждавшиеся в проведении внутривенной антибактериальной терапии. Пациенты случайным образом в соотношении 1:1 были распределены на две группы: первая получала цефтаролин 600 мг в/в каждые 12 ч, вторая — цефтриаксон 1 г в/в каждые 24 ч. В ходе исследования оценивались частота клинического излечения, частота достижения микробиологической эффективности терапии и нежелательные явления.

Всего в исследовании приняли участие 627 пациентов, среди них 315 получали цефтаролин, 307 — цефтриаксон. Пациенты обеих клинических групп имели сопоставимые исходные данные.

Частота наступления клинического выздоровления в популяции, подлежащей клинической оценке, составила 82,1% (193/235) в группе цефтаролина и 77,2% (166/215) в группе цефтриаксона (различие 4,9%, 95% доверительный интервал -2,5-12,5); в модифицированной популяции пациентов, подлежащих лечению, 81,3% (235/289) в группе цефтаролина и 75,5% (206/273) в группе цефтриаксона (различие 5,9%, 95% доверительный интервал -1,0-12,7).

Частота клинического излечения при внебольничной пневмонии, вызванной S. рneumoniaе, в модифицированной микробиологической популяции пациентов, подлежащих лечению, составила 83,3% (35/42) и 70,0% (28/40) в группах получавших цефтаролин и цефтриаксон, соответственно.

Оба препарата характеризовались хорошей переносимостью со схожей частотой развития нежелательных явлений, серьёзных нежелательных явлений, частоты летального исхода и прекращения приёма препарата из-за развития нежелательных явлений. Наиболее часто регистрируемыми нежелательными явлениями при лечении цефтаролином были диарея, головная боль, гипокалиемия, нарушение сна и флебит, а при лечении цетриаксоном — диарея, нарушение сна, флебит и гипертензия.

Таким образом, в ходе данного исследования было продемонстрировано, что при лечении внебольничной пневмонии III-IV классов риска по шкале PORT цефтаролином удаётся достигнуть высокой частоты клинического излечения и микробиологического ответа на терапию. Цефтаролин обладает хорошей переносимостью и благоприятным профилем безопасности, сопоставимым с цефтриаксоном. В связи с вышеизложенным, цефтаролин может рассматриваться как перспективный и антимикробный препарат в лечении внебольничной пневмонии.

Low D.E., File T.M. Jr., Eckburg P.B., Talbot G.H., David Friedland H., Lee J., Llorens L., Critchley I.A., Thye D.A.; FOCUS 2 investigators.

FOCUS 2: a randomized, double-blinded, multicentre, Phase III trial of the efficacy and safety of ceftaroline fosamil versus ceftriaxone in community-acquired pneumonia.

J Antimicrob Chemother. 2011; 66 Suppl 3: iii33-44.